目前,乳腺癌已成为女性发病率最高的恶性肿瘤,HER-2阳性的转移性乳腺癌若病情进展迅速,会出现有症状的内脏转移,生存期较短。因此对于这类患者,抗HER-2治疗是需要贯彻始终的。目前,抗HER-2靶向药物有曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼、TDM-1等。由于一些药物价格昂贵,或未在国内上市等不可及性,拉帕替尼成为曲妥珠单抗耐药后的可选择药物之一。那么,拉帕替尼治疗乳腺癌效果怎么样?耐药后怎么办?
研究目的
探讨拉帕替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的临床效果。
研究方法
回顾性分析2019年1月至2020年4月收治的25例经多线治疗后进展的HER-2阳性转移性乳腺癌患者的临床资料。拉帕替尼口服剂量为1 250 mg,根据患者不良反应及体力状况(PS)评分进行剂量调整。评估患者的近、远期疗效,分析影响患者预后的因素,并统计不良反应发生情况。
试验地址:桂林市中医医院
结果
1、25例患者的中位无进展生存时间(PFS)为6.0个月(5.0~6.7个月)。完全缓解(CR) 1例,部分缓解(PR) 14例,疾病稳定(SD) 8例,疾病进展(PD)2例。
2、客观缓解率(ORR)为60.00%,疾病控制率(DCR)为92.00 %。单因素分析结果显示,HR受体情况、单双靶方案与拉帕替尼治疗的PFS有关(P<0.05)。
3、多因素Cox 比例风险模型分析结果显示,HR受体情况、单双靶方案是影响PFS的独立危险因素(P<0.05)。
4、患者的主要不良反应是腹泻、恶心呕吐、手足综合征、口腔炎等,多为1、2级.3级不良反应为腹泻4例(16.00%),手足综合征1例(4.00%)。
结论
曲妥珠单抗一线治疗失败后,在化疗联合曲妥珠单抗基础上加用拉帕替尼对比单靶治疗,能显著延长HER-2阳性转移性乳腺癌患者的中位PFS,且不良反应可控,是一线治疗失败后的选择之一。
拉帕替尼 英国葛兰素史克 250mg/70片
拉帕替尼耐药后怎么办
由上述实验可以看出25例患者的中位无进展生存时间(PFS)为6.0个月(5.0~6.7个月),也就是相当于25例患者平均耐药时间(发生疾病进展)为6.0个月。乳腺癌拉帕替尼耐药后可以考虑用换来那替尼,也是针对乳腺癌her2靶点,是拉帕替尼耐药后的治疗方案,也可以使用安罗替尼进行下一步治疗,但在临床上,具体在拉帕替尼耐药后使用哪一种药物并不该由自己决定,应由医生根据您的检测结果来判断下一步应该使用的药物。
参考文献
[1]曾加佳,董洁,邓志红,黄蕴.拉帕替尼治疗HER-2阳性转移性乳腺癌的临床效果[J].临床医学研究与实践,2021,6(25):67-69.DOI:10.19347/j.cnki.2096-1413.202125020.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059

(1)联合卡培他滨用于晚期或转移性乳腺癌患者,其肿瘤过表达人表皮生长因子受体2 (HER2),并接受过包括蒽环类、紫杉烷和曲妥珠单抗在内的治疗(使用限制:在联合卡培他滨开始治疗之前,患者应在曲妥珠单抗治疗中出现过疾病进展)
(2)联合来曲唑用于绝经后妇女HER2受体过表达的激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗,联合芳香化酶抑制剂尚未与含曲妥珠单抗的化疗方案进行比较,用于治疗转移性乳腺癌
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