9月1日,奥斯陆大学医院宣布,将于2026年初启动一项多中心、随机设计的ILB®治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)II期临床试验。该研究将ILB®与当前标准治疗药物利鲁唑(Riluzole)进行对比,研究周期为12个月,计划纳入116名患者。
神经科高级顾问安吉丽娜・哈特洛・马尼奥尔博士(DrAngelinaHatløManiaol)担任该研究的协调研究者。试验分为两个阶段:前6个月为双盲随机阶段,患者将随机接受利鲁唑或ILB®治疗;后6个月为开放标签扩展阶段,所有患者将同时接受ILB®与利鲁唑联合治疗。
该研究由奥斯陆大学医院发起,资金来源于公共科研基金,且仅对挪威居民开放。提科医疗(Tikomed)将为试验的两个阶段提供ILB®,同时为随机对照试验(RCT)提供相应的安慰剂。
目前,该研究已获得所有必要的监管批准,预计于2026年第一季度启动患者招募,研究结果预计将于2028年底公布。
关于提科医疗(Tikomed)
提科医疗是一家总部位于瑞典维肯的私营制药企业,致力于研发治疗神经退行性疾病及其他退行性疾病的突破性疗法,其核心候选药物为ILB®(一种硫酸葡聚糖)。在小规模的IIa期概念验证试验中,ILB®已展现出良好的安全性,且在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)方面取得了具有潜力的结果。
关于肌萎缩侧索硬化症(ALS)
肌萎缩侧索硬化症(ALS),又称“卢伽雷病”(LouGehrig'sdisease),是一种严重、致残且最终致命的神经退行性疾病。全球约有25万至30万人患有该病,每年新增病例约6万例。患者确诊后的平均生存期不足3年,核心症状为运动功能逐渐衰退,包括吞咽困难和呼吸困难等。
免责声明: 本页面内容来自prnewswire.com,不代表本站观点。内容仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料: prnewswire新闻,prnewswire更新于2025年9月1日的新闻网址,https://www.prnewswire.com/news-releases/oslo-university-hospital-to-conduct-randomized-phase-2-trial-of-ilb-in-als-tikomed-to-supply-ilb-for-both-study-phases-302543055.html

- 【青光眼或高眼压症】DE-117B滴眼液[适 应 症]原发性开角型青光眼或高眼压症[试验分期]Ⅲ期
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期