Ascletis启动ASC30美国IIa期肥胖症临床研究

中国生物医药企业Ascletis Pharma Inc.今日宣布，其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30皮下缓释注射剂已在美国IIa期临床试验中完成首例肥胖或超重受试者给药。该研究计划纳入约60名患者，评估每月一次皮下注射ASC30的安全性与药代动力学特征。

ASC30是Ascletis口服GLP-1受体激动剂ASC10的皮下缓释剂型，通过创新技术实现长效控释。该剂型设计旨在提升用药便利性，为肥胖症治疗提供潜在新选择。目前全球尚无口服或每月注射一次的小分子GLP-1受体激动剂获批上市。

Ascletis创始人吴劲梓博士表示："ASC30是我们代谢疾病管线的核心项目之一，其口服剂型ASC10在中国已完成I期临床。本次美国IIa期研究的启动，标志着公司代谢领域创新药研发的国际化推进。"

Ascletis在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域同步推进多款药物，包括脂肪酸合成酶抑制剂ASC40(II期)及法尼醇X受体激动剂ASC42(II期)。

公司另一款小分子GLP-1受体激动剂ASC60用于肥胖症适应症的研究亦处临床前阶段。