澳大利亚墨尔本和印第安纳波利斯，2025年4月16日——泰利克斯制药有限公司(Telix Pharmaceuticals)公布了TLX101(碘[131I]呋烷)在复发性高级别神经胶质瘤(HGG)中的**IPAX-林茨**二期研究的初步结果。该研究由研究者发起，评估TLX101联合外束放射治疗(EBRT)的安全性、耐受性及初步疗效，目标人群包括首次或第二次复发的胶质母细胞瘤患者。

研究概况

IPAX-林茨是一项单臂2期试验，采用适应性剂量TLX101静脉给药，结合EBRT。

 患者需符合标准放化疗后复发、经分子影像学(TLX101-CDx，即18F-FET PET)确认肿瘤活性，并允许复发后手术干预。

入组患者中包括预后较差的**MGMT非甲基化肿瘤**病例。

主要发现

安全性良好：未报告严重不良事件，耐受性优于先前研究。

疗效信号积极：与历史对照(仅EBRT治疗)相比，TLX101联合治疗显示出生存获益趋势，与早期IPAX-1研究结果一致。

后续开发计划

IPAX-2(1/2期研究)：正在评估TLX101联合标准疗法用于初治胶质母细胞瘤患者，并采用TLX101-CDx(18F-FET PET)作为辅助诊断工具。

注册研究推进：

已提交伦理审批，拟于2025年下半年在澳大利亚启动复发性胶质母细胞瘤患者入组。

计划2025年上半年向美国FDA提交IND申请，目标同年在美国展开临床研究。

专家观点

Joseph Pichler教授(IPAX系列研究首席研究员)指出，TLX101在预后较差的患者中仍表现出潜力，支持后续更高剂量的探索。

David Cade博士(Telix首席医疗官)强调，该疗法为传统难治性患者提供了新选择，并肯定了研究团队对真实世界患者群体的代表性探索。

学术交流

IPAX-林茨的详细数据将于2025年5月9-10日在奥地利维也纳举行的**核医学与神经肿瘤学(NMN)研讨会上公布。

关于TLX101

TLX101是一种靶向LAT1(胶质母细胞瘤中高表达的氨基酸转运蛋白)的放射性疗法，利用小分子特性穿透血脑屏障。目前，TLX101及其辅助诊断剂TLX101-CDx(18F-FET)尚未在全球任何地区获批上市，但已获美国和欧洲的**孤儿药资格认定**用于神经胶质瘤治疗。