日本癌症止疼贴的主要有效成分是双氯芬酸钠,双氯芬酸钠作为非甾体类抗炎镇痛药物,主要通过抑制环氧合酶来抑制花生四烯酸的代谢,从而减少前列腺素的合成和血小板的生成以发挥止疼作用。
双氯芬酸钠透皮贴片止痛效果显著
既往III期临床试验以癌症疼痛患者为对象,共240人,随机分为两组,试验组每天贴2枚或3枚(双氯芬酸钠150 mg或225 mg)癌症止疼贴,对照组给药安慰剂。部位为胸部、腹部、肱部、背部、腰部和大腿等1日1次,试验组为120例,安慰剂组为118例。与安慰剂组相比,本药物组在试验期间止疼持续时间显著延长,验证了双氯芬酸钠相较于安慰剂组的止疼优越性。双氯芬酸钠透皮贴片可有效止痛。
安全性
双氯芬酸钠透皮贴片剂量调整期不良反应发生率为21.2%(72/339例),双盲期为12.5%(15/120例),主要副作用为应用部位红斑5.0% 、适当剂量瘙痒3.8%(13/339例),丙氨酸氨基转移酶升高2.1%(7/339例),应用部位瘙痒2.5% (3/120 例)。
综上,日本癌症止疼贴(双氯芬酸钠透皮贴片)可有效止疼,并且作为外用贴剂,相对安全。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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