新上市
塞替派用于造血干细胞移植预处理的效果
2810
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-25 16:45:32
塞替派(Thiotepa)适用于与高剂量白消安和环磷酰胺联合使用,作为3类β-地中海贫血儿童患者异基因造血祖细胞(干细胞)移植 (HSCT) 的预处理,降低移植排斥的风险。本文结合临床试验介绍塞替派用于造血干细胞移植预处理的效果。
试验设计
在一项回顾性研究中评价了塞替派降低移植排斥的效果,该研究纳入了接受人类白细胞抗原 (HLA) 全相合同胞供者异基因造血祖细胞(干细胞)移植 (HSCT) 的3类β-地中海贫血儿童患者。25例中位年龄为10岁(范围:5-16岁)的患者(10例男性和15例女性)在移植前第-10天至第-7天接受了基于体重的白消安静脉给药,第-6天接受了两次塞替派5 mg/kg 静脉给药,第-5天至第-2天接受了环磷酰胺 40 mg/kg/天静脉给药,和第0天骨髓输注。所有患者在开始制备方案前还接受了羟基脲、硫唑嘌呤和氟达拉滨。
试验结果(效果)
塞替派用于造血干细胞移植预处理的疗效取决于移植排斥反应的发生率(原发或晚期排斥反应)。在这25例使用塞替派的患者中,移植排斥反应发生率为0% (95% CI:[0,0.12])。在51例接受相同准备方案的患者中,历史上未使用塞替派的移植排斥反应发生率为25.5% (95% CI:[0.13, 0.37])。可见塞替派可有效降低造血干细胞移植排斥的风险。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
[ 免责声明 ]
本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
上一篇:
比卡鲁胺治疗前列腺癌的临床疗效
下一篇:
塞替派适应症及用法用量
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期


















