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贝沙罗汀明胶软胶囊治疗的副作用
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-25 15:13:44

血脂异常

贝沙罗汀明胶软胶囊(Bexarotene、Targretin)在大多数患者中会诱导血脂发生异常。

处理措施

长期治疗期间必须监测患者血脂水平,并进行抗血脂治疗,且停止治疗后,该药对甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇和总胆固醇的影响是可逆的,通常可通过降低贝沙罗汀明胶软胶囊剂量或降脂治疗减轻。

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胰腺炎

FDA提及的临床试验中,接受贝沙罗汀明胶软胶囊治疗的4例皮肤T细胞淋巴瘤患者和6例非皮肤T细胞淋巴瘤患者报告发生急性胰腺炎,这些病例与空腹血清甘油三酯显著升高存在相关性,1例患者的最低值为770mg/dL,1例晚期非皮肤T细胞淋巴瘤患者死于胰腺炎。

处理措施

具有胰腺炎风险因素的皮肤T细胞淋巴瘤患者,例如既往发生过胰腺炎、高脂血症未得到控制、过量饮酒、不可控制的糖尿病以及胆道疾病,和已知可甘油三酯水平升高或与使用胰腺毒性相关的药物的患者,通常不建议服用贝沙罗汀明胶软胶囊。

肝功能检查异常

FDA提及的临床试验中,接受初始推荐剂量的皮肤T细胞淋巴瘤患者,观察到患者出现肝功能检查(LFT)升高。

处理措施

临床试验中,减量或中止贝沙罗汀明胶软胶囊治疗后,80%肝功能检查升高的患者在1个月内消退,若肝功能检查恢复至基线水平,应在治疗开始后1、2和4周密切监测肝功能检查,如果达到稳定状态,则在治疗期间至少每8周进行一次复查。

如果SGOT/AST、SGPT/ALT或胆红素的检测结果达到正常值上限的3倍以上,应该考虑暂停或停用贝沙罗汀明胶软胶囊。

肝功能不全

贝沙罗汀≤1%的剂量以原形经尿液排泄,且有体外证据表明,肝脏对贝沙罗汀具有代谢作用,因此若发生肝损害将导致清除率显著降低。

处理措施

肝功能不全的患者需慎用贝沙罗汀明胶软胶囊。

甲状腺功能改变

约一半的接受该药治疗的患者,发现甲状腺功能减退的生化证据或临床证据,该药可导致甲状腺激素水平可逆性降低。

处理措施

可使用甲状腺激素替代治疗,6岁以下患者应考虑使用甲状腺激素补充剂治疗,并在治疗期间监测患者甲状腺功能变化。

白细胞减少

在大多数患者中观察到的白细胞减少为中性粒细胞减少。

处理措施

该药治疗期间出现的白细胞减少和中性粒细胞减少可在减量或停止贝沙罗汀治疗后消退,此外,需定期对患者的白细胞计数进行实验室检查。

白内障

FDA提及的动物研究和临床试验证实,该药治疗可能会导致白内障。

处理措施

接受贝沙罗汀明胶软胶囊治疗,出现视力困难患者应接受的眼科检查。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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