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索尼德吉胶囊的副作用及不良反应
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-25 14:43:31

副作用

胚胎-胎儿毒性

索尼德吉(sonidegib 、Odomzo)具有胚胎-胎儿毒性,可能会对胎儿造成损害,导致胎儿死亡或发生重度出生缺陷。

处理措施

建议妊娠期患者不要服用该药,具有生育能力的女性患者在开始治疗前需排除妊娠,有生殖能力的男性及女性患者都要采取避孕措施。且在治疗期间和末次给药后至少20个月内不要捐献血液或血液中的其他成分。

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肌肉骨骼不良反应

索尼德吉会增加患者肌肉疼痛的风险,且在治疗过程中,可能会发生肌肉痉挛和肌肉疼痛,甚至会造成骨骺过早融合,以及罕见的肌肉损伤引起的严重疾病-横纹肌溶解,造成肾损伤。

处理措施

在开始服用索尼德吉胶囊前及治疗期间,已出现骨骼肌肉不良反应临床症状的患者,需定期监测血清肌酸激酶(CK)和肌酐水平,注意患者的肾功能变化,并根据反应的严重程度,暂停给药或永久停药。

不良反应

患者服用索尼德吉胶囊,最常见的发生率超过10%的不良反应有味觉障碍、疲乏、恶心、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、体重下降、食欲下降、呕吐、腹泻、肌痛、腹痛、头痛、脱发、疼痛和瘙痒。

此外,有生育能力的女性患者还有可能会出现闭经。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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