新上市
芦可替尼乳膏的价格、适应症及疗效
5652
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 16:16:16
价格
芦可替尼乳膏(Opzelura、ruxolitinib)于2021年9月在美国上市,尚未在我国上市,目前药队长在售的海外版原研药,美国因赛特基因组公司出厂的芦可替尼乳膏的售价为20700$/支,规格为60g/支。

适应症
2021年,美国药审中心批准芦可替尼乳膏用于治疗对其他外用治疗无反应,或不可使用其他外用治疗的12岁及以上轻中度特应性皮炎(湿疹)患者。
治疗特应性皮炎具有强效的抗炎和止痒作用
在两项III期研究中,评估了芦可替尼乳膏用于成人特应性皮炎的疗效及安全性。
试验设计
患者以2:2:1的比例随机接受0.75%芦可替尼乳膏、1.5%芦可替尼乳膏或对照组赋形剂治疗,每日两次,连续8周。主要终点为第8周时研究者总体评估治疗成功,即研究者总体评估评分为0/1,且较基线改善超过2级。
试验结果(临床疗效)
0.75%芦可替尼乳膏和1.5%芦可替尼乳膏达到主要终点的患者显著高于对照组,与赋形剂相比,1.5%芦可替尼首次给药后12小时内,患者瘙痒显著减轻。
安全性
给药部位反应不常见(<1%),发生率较低,均不具有临床意义。
研究证实,芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎,表现出良好的抗炎和快速止痒作用,疗效显著优于赋形剂,且耐受性良好。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
[ 免责声明 ]
本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
上一篇:
奈韦拉平的适应症及注意事项
下一篇:
艾瑞芬净价格、适应症及用法剂量
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
- 【特应性皮炎】重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)[适 应 症]中重度特应性皮炎[试验分期]Ⅱ期
- 一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究[适 应 症]特应性皮炎[试验分期]Ⅲ期
- 一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究[适 应 症]中重度特应性皮炎[试验分期]Ⅲ期
- 一项评价BAT6026在中重度特应性皮炎患者中安全性和有效性IB/IIA期临床研究[适 应 症]中重度特应性皮炎[试验分期]Ⅱ期















