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新上市
芬戈莫德的不良反应及副作用
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 15:46:41

芬戈莫德(Finimod)最常见的不良反应(发生率≥10%,大于安慰剂)为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。

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慢速心律失常和房室传导阻滞

由于存在慢速心律失常和房室传导阻滞的风险,使用芬戈莫德治疗开始时应对患者进行监测。

增加感染风险

由于淋巴组织中的淋巴细胞可逆隔离,芬戈莫德可导致外周淋巴细胞计数减少至基线值的20%-30%。因此,芬戈莫德可能会增加感染的风险,在本质上是严重的。可能导致危及生命和致命的感染。

进行性多灶性白质脑病

在上市后接受芬戈莫德治疗的多发性硬化患者中出现了进行性多灶性白质脑病(PML)的病例。PML是一种由JC病毒(JCV)引起的大脑机会性病毒感染,通常只发生在免疫功能低下的患者中,通常导致死亡或严重残疾。大多数病例发生在接受芬戈莫德治疗至少2年的患者中。PML的风险与治疗时间之间的关系尚不清楚。

黄斑水肿

芬戈莫德增加黄斑水肿的风险。所有患者在开始治疗前、开始治疗后3 - 4个月应进行眼底检查(包括黄斑),在接受芬戈莫德治疗的患者报告视觉障碍后应再次进行检查。

此外,芬戈莫德还可能引起肝损伤、后部可逆性脑病综合征、呼吸系统受损、影响胎儿健康、停药反应、高血压、增加恶性肿瘤风险、过敏反应等。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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