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新上市
白消安注射液在特定人群中的使用
赵药师
827
文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 11:31:24

孕期

根据动物试验,在器官发生过程中给药后,白消安对小鼠、大鼠和兔子有致畸作用。在动物器官发生期间服用白消安后,会导致胎儿畸形和异常,包括肌肉骨骼系统、体重增加和体型的显著改变。在怀孕的大鼠中,由于睾丸和卵巢中缺乏生殖细胞,白消安导致雄性和雌性后代不育。

最显著的异常包括肛门畸形、腭裂、脊椎异常、肋骨异常和严重的心脏血管异常。

因此,孕妇使用白消安注射液可能会对胎儿造成伤害,使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

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哺乳期

由于许多药物是通过母乳排出的,而且人类和动物研究显示,白消安具有潜在的致瘤性,因此在使用白消安治疗期间,应停止母乳喂养。

有生育计划的女性和男性

建议有生育计划的女性在使用白消安注射液治疗期间以及停止治疗后6个月内采取有效的避孕措施。

白消安注射液可能会损害精子和睾丸组织,导致可能的胎儿遗传异常。有生育计划的女性性伴侣的男性应在使用白消安期间和停止治疗后的3个月内应采取有效的避孕措施。

在绝经前妇女接受低剂量白消安治疗慢性粒细胞白血病的过程中,通常会出现卵巢抑制和闭经。异基因造血干细胞移植前,在预处理方案中使用大剂量的白消安可能会导致青春期前女孩或有生育计划的女性暂时或永久性不孕。

据报告,使用白消安注射液治疗后的男性出现过不育、无精子症和睾丸萎缩的情况。

老年患者的使用

目前开展的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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