普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂。用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的有慢性相(CP),加速相(AP),或母细胞相(BP)慢性粒性白血病(CML)成年患者,以及对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)患者。
CP-CML
推荐的起始剂量为45毫克,每日一次,达到目标后减至15毫克,每日一次。没有产生缓解的患者可以将普纳替尼的剂量重新增加至之前的耐受剂量,即口服30毫克或45毫克,每天一次。继续接受普纳替尼治疗,直到再次增加剂量时失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现血液学缓解,考虑停止普纳替尼治疗。
AP-CML、BP-CML和Ph+ALL
普纳替尼的最佳剂量尚未确定。普纳替尼的推荐起始剂量为45毫克,每日一次。对于已获得主要细胞遗传学反应的加速期(AP)CML患者,考虑减少普纳替尼的剂量。继续接受普纳替尼治疗,直到失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现缓解,考虑停止普纳替尼治疗。
建议
建议患者注意以下事项:
1、普纳替尼可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。
2、整个吞下药片。不要压碎、打碎、切割或咀嚼药片。
3、如果错过了一剂,无需补服,请在第二天的常规时间服用下一剂。
注意事项
避免与强CYP3A抑制剂合用普纳替尼。如果无法避免联合服用强效CYP3A抑制剂,则按照建议减少普纳替尼的剂量。在强效CYP3A抑制剂停用3至5个消除半衰期后,恢复在开始强效CYP3A抑制剂之前耐受的普纳替尼剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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