随机安慰剂对照临床试验（TITAN和SPARTAN）数据显示，在接受阿帕鲁胺治疗的患者中，最常见的不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲减退、摔倒、体重减轻、高血压、潮热、腹泻和骨折。

安全性试验

TITAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，纳入了患有mCSPC的患者。在这项研究中，患者按照1:1的比例随机分组，接受了每日240毫克的阿帕鲁胺或安慰剂治疗。TITAN研究中的所有患者均同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或之前进行过双侧睾丸切除术。

试验结果

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中，有10名患者（1.9%）死于不良反应。死亡原因包括缺血性心血管事件（n=3）、急性肾损伤（n=2）、心肺骤停（n=1）、心源性猝死（n=1）、呼吸衰竭（n=1）、脑血管意外（n=1）和大肠溃疡穿孔（n=1）。8%的患者因不良反应而停用阿帕鲁胺，最常见的是皮疹（2.3%）。23%的患者因为不良反应中断剂量或减少了阿帕鲁胺；最常见的（>1%）是皮疹、疲劳和高血压。阿帕鲁胺组和安慰剂组各有20%出现严重不良反应。

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中，其他的不良反应（大于2%但小于10%）包括腹泻（9%）、肌肉痉挛（3.1%）、味觉障碍（3.2%）和甲状腺功能减退（3.6%）。

注意事项

接受阿帕鲁胺治疗的患者有可能会发生骨折。应按时评估患者的骨折风险。对有骨折风险的患者进行监测，并考虑使用骨靶向药物。

接受阿帕鲁胺治疗的患者出现跌倒的频率在老年人中增加，应及时评估患者的跌倒风险。