接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,严重时可能会导致死亡。如果患者出现3级和4级不良反应,应考虑中止或停止使用阿帕鲁胺治疗。
缺血性心血管事件
一项针对nmCRPC患者的随机研究(SPARTAN)显示,服用阿帕鲁胺的患者中有3.7%发生缺血性心血管事件,服用安慰剂的患者中有2%发生缺血性心血管事件。在一项针对mCSPC患者的随机研究(TITAN)中,使用阿帕鲁胺治疗的患者中有4.4%发生缺血性心血管事件,而使用安慰剂治疗的患者中有1.5%发生缺血性心血管事件。在SPARTAN和TITAN的研究中,4名(0.3%)接受阿帕鲁胺治疗的患者死于缺血性心血管事件,2名(0.2%)接受安慰剂治疗的患者死于缺血性心血管事件。
脑血管事件
在SPARTAN研究中,服用阿帕鲁胺的患者中有2.5%发生脑血管事件,服用安慰剂的患者中有1%发生脑血管事件。在TITAN研究中,服用阿帕鲁胺的患者中有1.9%发生脑血管事件,服用安慰剂的患者中有2.1%发生脑血管事件。在SPARTAN和TITAN的研究中,3名(0.2%)接受阿帕鲁胺治疗的患者死于缺血性心血管事件,2名(0.2%)接受安慰剂治疗的患者死于缺血性心血管事件。
注意事项
因此,患者应该持续监测缺血性心脏病和脑血管疾病的症状和体征。要注意心血管风险因素的监测,如高血压、糖尿病或血脂异常,按时测量血压情况。
缺血性心脏病的症状包括:心肌供血不足相关症状(胸闷、气短,甚至心绞痛)。肺淤血相关症状(包括胸闷、气短、阵发性呼吸困难,严重者可能会出现端坐呼吸、咳粉红色泡沫痰)。
脑血管疾病的症状包括:脑血栓;脑出血(剧烈头痛,呕吐,出血后血压明显升高);脑动脉硬化(头晕、头痛、烦躁注意力不集中,记忆力减退、肢体麻木、出血等);短暂性脑缺血发作(单眼突然出现一过性黑蒙,或视力丧失,或白色闪烁,或视野缺损,或复视);脑蛛网膜下腔出血(突发剧烈头痛、呕吐、颜面苍白、全身冷汗。多数患者无意识障碍,但可有烦躁不安)。
如果出现以上症状,请立即联系医生并及时进行治疗。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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