艾瑞芬净(也称为Brexafemme)是一种抗真菌药物,特别适用于治疗成年和初潮后的儿科女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)。这是一种由念珠菌(一种常见的霉菌)引起的感染。目前还未在国内上市,本文就艾瑞芬净的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
艾瑞芬净适用于成年和初潮后的女性:
(1)治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
(2)降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
(1)VVC的治疗:艾瑞芬净在成人和月经后儿科女性中的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
(2)减少RVVC的发生率:艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
(3)艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。
同时使用强CYP3A抑制剂,给药艾瑞芬净150mg,间隔约12小时(例如,在早上和晚上),持续一天。同时使用弱或中度CYP3A抑制剂的患者无需调整剂量。
对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,请确认患者未怀孕。建议在每月使用艾瑞芬净6个月后,每次用药前重新评估妊娠状况。
成年和初潮后的女性。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。
1.妊娠。
2.对纤维蛋白原过敏的患者。
1.VVC的治疗:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
2.RVVC发生率降低:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
(1)根据动物研究的结果,妊娠期禁用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
(2)对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,以降低艾瑞芬净引起的RVVC的发病率,并在最后一次给药后的4天内使用。
患者以2:1的比例随机分配接受艾瑞芬净(300mg,两次,1天)或安慰剂治疗。主要终点是在治愈测试(第11±3天)时临床治愈(外阴阴道体征和症状完全解决[VSS]=0)的患者百分比。次要终点包括真菌学根除的患者百分比、总体成功率(临床治愈和真菌学根除)、治愈试验时的临床改善(VSS≤1)以及随访时(第25天±4天)症状缓解。
接受艾瑞芬净治疗的患者的临床治愈率50.5%、真菌根除率49.5%,以及与安慰剂相比的总体成功率36.0%。随访时,与安慰剂相比,艾瑞芬净的症状得到持续缓解并进一步改善。不良事件主要是胃肠道事件,严重程度较轻。
艾瑞芬净提供了一种有前途的安全有效的口服治疗方法,其机制不同于目前急性VVC的唑类治疗方案。
艾瑞芬净是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响艾瑞芬净的安全性和有效性。
表1药物合用对艾瑞芬净药代动力学的影响
艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。然而,鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。
艾瑞芬净片剂:紫色、椭圆形、双凸形片剂,一面刻有150,另一面刻有SCYX,含有150mg的纤维菌肽。
在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
1.多发性硬化症(MS)那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。2.克罗恩病(CD)那他珠单抗重组注射剂适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据,对常规CD治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受。
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