fyarro的中文名称为西罗莫司白蛋白,西罗莫司白蛋白于2021年11月23日在美国上市,但尚未在中国上市,在国内的上市时间目前也并不明确。影响外国药物在中国上市的原因,大概有以下几点:
1、监管审批要求:中国药品监管部门对外国药物的上市审批要求严格,外国药物需要进行临床试验,提交相应的研究数据和报告,并符合中国的药品注册法规和标准。药物研发公司需要与中国监管机构合作,进行资料的提交和审批流程,以确保药物的质量、安全性和有效性。
2、医保报销和定价问题:外国药物在中国上市后,还需要进行医保报销和定价的谈判。医保部门需要评估药物的临床价值,并与药企进行谈判,以确定药物的报销比例和价格。对于治疗需求较大、疗效显著的药物,可能会更容易实现医保报销和合理定价。
3、知识产权保护:知识产权保护是外国药物在中国上市的重要考虑因素。中国一直在努力加强知识产权保护,提高药品专利保护力度,以吸引更多的创新药物进入市场,一些外国药物可能会面临知识产权侵权等问题,这可能会影响其在中国的上市进程。
西罗莫司白蛋白是一种白色至黄色的无菌冻干粉,以下为西罗莫司白蛋白的存放方式供您参考,如果药物发生变质,建议您不要再继续服用这个药物。
1、避光保存:将西罗莫司白蛋白的小瓶放回原包装盒中,并确保避光保存。避免暴露在阳光直射下或强光照射下,以防止药物的质量受到光照的影响。
2、冷藏存放:将原包装盒中的西罗莫司白蛋白放置在2-8°C的冰箱中冷藏,冷藏温度的控制有助于保持药物的稳定性和活性,延长其有效期。
3、避免冷冻:西罗莫司白蛋白是冻干粉剂,但在存放时不需要冷冻。请确保将其放置在冷藏温度而不是冷冻温度下,以免对药物的性能和稳定性产生不利影响。
4、密封保存:在使用西罗莫司白蛋白之前和之后,始终保持药瓶的密封状态。这有助于防止湿气、灰尘或其他污染物进入药瓶,保持药物的纯度和质量。
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阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
阿布昔替尼片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者,这些患者的疾病无法用其他全身药物产品(包括生物制剂)充分控制,或不建议使用这些疗法。使用限制:不建议阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。