地奈德靶向释放制剂可减少,有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿,通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。根据蛋白尿的减少,这一适应症被加速批准,尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。
苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
1.阿立哌唑(Abilify)片、阿立哌唑口崩片、口服溶液适用于治疗精神分裂症,双相I型躁狂症和混合性发作的急性治疗,重度抑郁症的辅助治疗,与自闭症有关的易怒,抽动症的治疗。2.阿立哌唑注射液适用于治疗:与精神分裂症或躁狂症有关的躁动。
多伟托被认为是治疗12岁及以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年HIV-1感染的完整方案,或替代那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制(HIV-1RNA小于50拷贝数/mL)、无治疗失败史、无已知替代与多伟托单个成分耐药相关的患者目前的抗逆转录病毒治疗方案。
生产厂家
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美国爱迪生制药(AADI)
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
否
通用名称
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西罗莫司白蛋白(Fyarro)
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商品名称
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西罗莫司白蛋白
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英文名称
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Nab-Sirolimus
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其他别称
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白蛋白结合型西罗莫司
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适应症
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西罗莫司白蛋白适用于治疗成人患者局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)。 |
适应靶点
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mTOR
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主要成分
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Nab-sirolimus
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剂型
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冻干粉
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规格
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100mg
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适应人群
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局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤成人患者
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性状
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西罗莫司白蛋白是一种白色至黄色的无菌冻干粉,使用前需进行复溶。 |
用法用量
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西罗莫司白蛋白用于治疗局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤成人患者的推荐剂量为100mg/m2,每21天为一个周期,在每个周期的第1天和第8天静脉输注西罗莫司白蛋白持续30分钟,直至恶性血管周围上皮样细胞瘤进展或患者出现不可接受的毒性...【详情】 |
不良反应
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1.恶性血管周围上皮样细胞瘤患者注射西罗莫司白蛋白后,最常见的不良反应包括口炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和吞咽困难(发生率≥30%)。 2.恶性血管周围上皮样细胞瘤患者注射西罗莫司白蛋白后,最常见的3-4级实验室异常包括是淋巴细胞减少、血糖升高、钾降低、磷酸盐降低、血红蛋白降低和脂肪酶升高(发生率≥6%)。 |
注意事项
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注射西罗莫司白蛋白过程中,恶性血管周围上皮样细胞瘤患者需要以下常见的注意事项,包括骨髓抑制、感染、血钾过少、高血糖、口炎、间质性肺病/非感染性肺炎、出血、过敏反应、胚胎-胎儿毒性、男性不育、与活疫苗相关的免疫接种和风险、感染因子与人血白蛋白传播的风险...【详情】 |
特殊人群用药
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【孕妇及哺乳期】西罗莫司白蛋白可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后12周内采取有效的避孕措施,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用西罗莫司白蛋白治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养。 【老年人】老年人需根据医生的建议用药。 【儿童】西罗莫司白蛋白在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。 |
禁忌症
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对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有严重过敏史的患者禁止使用西罗莫司白蛋白。 |
药物相互作用
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其他药物可对西罗莫司白蛋白的疗效产生影响,以下是可能会和西罗莫司白蛋白发生相互作用的部分药物类型:CYP3A4和/或P-gp强抑制剂、CYP3A4中度或弱抑制剂或诱导剂、CYP3A4中度或弱诱导剂,以及葡萄柚或葡萄柚汁,具体药物包括...【详情】 |
药物过量
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尚不明确
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贮存方法
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西罗莫司白蛋白是一种白色至黄色的无菌冻干粉,需将小瓶放置在原包装盒中避光保存,并在2-8°C的冰箱中冷藏。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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按照推荐剂量给予西罗莫司白蛋白后,晚期实体瘤患者中西罗莫司预计平均最大血药浓度(Cmax)为2590ng/ml(30%CV),AUC0-inf为22100ng∙h/ml(50%CV)。西罗莫司体外蛋白结合率>99%,主要与血清白蛋白结合,其平均消除半衰期约为59小时(41%CV)。
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根据临床研究和试验结果,西罗莫司白蛋白在延长恶性血管周围上皮样细胞瘤患者预后方面表现出一定的疗效,以下是关于西罗莫司白蛋白临床疗效的主要研究结果。
在AMPECT试验是一项多中心、单臂临床试验,共纳入了31例局晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤患者,在该试验中评估了西罗莫司白蛋白的疗效。
在本试验中主要疗效终点为采用RECISTv.1.1进行盲法独立中心评估(BICR)的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
试验结果显示总体缓解率达39%,有92%的患者缓解持续时间≥6个月,有67%的患者持续缓解时间≥12个月,有58%的患者持续缓解时间≥24个月。
恶性血管周围上皮样细胞瘤是一种罕见的肉瘤,西罗莫司白蛋白是新型mTOR抑制剂,有研究证实,mTOR抑制剂是治疗该疾病的有效药物,西罗莫司白蛋白用于治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤的具体用法用量如下:
西罗莫司白蛋白的推荐剂量为100mg/m2,21天为一个周期,在每个周期的第1天和第8天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。
恶性血管周围上皮样细胞瘤作为间充质肿瘤,具有显著的上皮样或梭形细胞形态,通常生长在血管周围。西罗莫司白蛋白用于治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤,可改善患者预后,并具有长期疗效。但作为mTOR抑制剂,患者用药后,可能会出现以下常见的副作用:
西罗莫司白蛋白最常见的不良反应(发生率≥30%)是疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、口炎、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和吞咽困难。
西罗莫司白蛋白最常见的3-4级实验室异常(发生率≥6%)是钾降低、磷酸盐降低、淋巴细胞减少、血糖升高、血红蛋白降低和脂肪酶升高。
在开始使用西罗莫司白蛋白之前,患者需要告知医生其完整的病史和正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。并且在用药期间需注意以下事项:
西罗莫司白蛋白的注意事项包括口炎、骨髓抑制、感染、血钾过少、高血糖、间质性肺病/非感染性肺炎、出血、过敏反应、胚胎-胎儿毒性、男性不育、与活疫苗相关的免疫接种和风险,以及感染因子与人血白蛋白传播的风险。
请记住,以上仅为常见的注意事项,具体情况还需与医生讨论。
西罗莫司白蛋白可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用西罗莫司白蛋白之前需告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
以下是可能会和西罗莫司白蛋白发生相互作用的一些药物类型:CYP3A4和/或P-gp强抑制剂、CYP3A4中度或弱抑制剂或诱导剂、CYP3A4中度或弱诱导剂,以及葡萄柚或葡萄柚汁。
请以上仅列出了西罗莫司白蛋白部分常见的可发生相互作用的药物,具体情况可能因患者的个体差异和其他因素而有所差异。医生需在全面评估患者的状况和药物使用情况下,提供针对性建议。
西罗莫司白蛋白的肿瘤组织药物暴露量更高,对靶细胞抑制作用更强,且安全性更佳,可以有助于治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤。目前该药尚未在国内上市,西罗莫司白蛋白的价格和购买途径如下。
药厂:美国爱迪生制药(AADI)
规格:100mg
价格:85800元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,西罗莫司白蛋白的价格可能会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体的价格还请以实际售价为准,如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
购买治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤的西罗莫司白蛋白的步骤如下:
首先需要咨询肿瘤科医生,需由医生评估患者的病情,并确定患者是否适合使用西罗莫司白蛋白作为治疗药物。
如果医生认为患者适合西罗莫司白蛋白治疗,医生将为患者开具处方,详细注明需要药物名称、用法用量、注意事项等。
在购买西罗莫司白蛋白时,请患者一定要选择合法的途径,若选择在线购买,请确保选择的网站安全可靠,并向其提供个人处方。如何选择适合的购买渠道?点击免费咨询