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Rx

Ferrum Hausmann铁剂

通用名称
铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物口服溶液、Iron(III)-hydroxide polymaltose complex oral solution、Ferrum Hausmann铁剂
商品名称
Ferrum Hausmann
适应症
用于治疗缺铁性贫血;适用于妊娠13周后缺铁状态的治疗与预防性补铁。
生产厂家
瑞士Vifor Pharma
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Ferrum Hausmann铁剂说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物口服溶液、Iron(III)-hydroxide polymaltose complex oral solution、Ferrum Hausmann铁剂
商品名称
Ferrum Hausmann
 适应症

用于治疗缺铁性贫血;适用于妊娠13周后缺铁状态的治疗与预防性补铁。

适应靶点
铁转运及代谢通路。
主要成分
铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物
  剂型
口服溶液
  规格
50mg/ml*30ml/瓶
  性状

深棕色、有芳香气味的口服溶液。

用法用量

成人:每日铁元素剂量为100至200mg,相当于10至20ml口服溶液。

1-12岁儿童:每日铁元素剂量为50至100mg,相当于5至10ml口服溶液。

具体剂量应根据贫血严重程度进行调整。应使用包装内附带的量杯以确保精确给药。

可与果汁、蔬菜汁或婴儿配方奶混合后服用。溶液轻微着色不影响其口感与疗效。

若连续使用四周后症状未见改善,应寻求医疗建议,以排除潜在原发疾病。

不良反应

极少数情况下,可能出现胃肠道不适、呕吐、便秘或腹泻。粪便颜色变深(呈黑色)为铁剂排泄的正常现象,无临床意义。

注意事项

所有含铁药物均应置于儿童无法触及处。

铁剂治疗期间应定期监测治疗反应。

妊娠期使用铁剂时,应注意叶酸的补充需求。

对于感染或恶性肿瘤所致的贫血,补充的铁剂会被储存于网状内皮系统中,仅在原发疾病治愈后才能被动员和利用。

有血色病或铁过载综合征家族史的个体应慎用。需注意,此类疾病可能存在诊断不足的情况。

药物过量可能致命。

患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖-异麦芽糖酶缺乏症的患者不应服用。

特殊人群用药

【孕妇】仅可在妊娠13周后使用。美国FDA妊娠期用药分级为A级。动物生殖研究未显示胎儿风险。妊娠中期及晚期的对照研究未显示对母体和新生儿产生不良影响。妊娠早期风险证据不足,对胎儿产生负面影响的可能性极低。

【哺乳期女性】母乳中天然含有与乳铁蛋白结合的铁。目前尚不明确本品中有多少铁会进入母乳。一般认为,使用本品不太可能对哺乳婴儿产生不良影响。妊娠期及哺乳期使用本品前应咨询医生。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】1-12岁儿童用法详见用法用量部分。12岁以下儿童使用需严格遵照推荐剂量,并置于儿童无法触及处。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

铁蓄积或铁利用障碍性疾病患者。

对Ferrum Hausmann铁剂活性成分或任一辅料过敏者。

血色病及铁过载综合征患者。

药物相互作用

截至目前,尚未观察到Ferrum Hausmann铁剂与其他药物的相互作用。由于铁元素以复合物形式存在,与食物成分(如植酸、草酸盐、鞣酸等)或合并用药(如四环素类抗生素、抗酸剂)发生离子相互作用的可能性极低。

Ferrum Hausmann铁剂不影响用于检测潜血的hemocult试验(该试验对血红蛋白具有选择性),进行该检测时无需中断铁剂治疗。

药物过量
迄今为止,尚未见因过量服用Ferrum Hausmann铁剂而导致中毒或铁过载的报道。原因在于,Ferrum Hausmann铁剂中的活性成分铁(III)氢氧化物多聚麦芽糖复合物在胃肠道中不以游离铁的形式存在,也不通过被动扩散被机体吸收。
贮存方法
请勿在25°C以上储存。存放于原包装中。
 有效期
24个月
药代动力学
双同位素示踪研究显示,铁的吸收率(以红细胞中血红蛋白为测量指标)与给药剂量呈反比(剂量越高,吸收率越低)。铁缺乏程度与吸收量之间呈统计学负相关(缺铁越严重,吸收越好)。铁的主要吸收部位在十二指肠和空肠。未被吸收的铁通过粪便排出体外。通过胃肠道上皮细胞脱落、皮肤脱屑、汗液、胆汁及尿液排泄的铁量每日仅约1mg。女性还需考虑月经导致的铁流失。
参考资料: 爱尔兰卫生产品监管局说明书更新于2016年6月9日,说明书网址:https://assets.hpra.ie/products/Human/23249/LicenseSPC_PA0949-003-001_09062016144049.pdf
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