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Rx

尿囊铝素片(Aldioxa)

通用名称
尿囊铝素片、Aldioxa
商品名称
Dihydroxo
适应症
适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及各类胃炎(包括急性胃炎及慢性胃炎的急性加重)。通过促进组织修复、保护胃黏膜及抑制胃酸分泌等机制,改善上述疾病伴随的上腹部疼痛、不适感等自觉症状及内镜下可见的糜烂、溃疡。
生产厂家
日本武田
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尿囊铝素片(Aldioxa)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
尿囊铝素片、Aldioxa
商品名称
Dihydroxo
 适应症

适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及各类胃炎(包括急性胃炎及慢性胃炎的急性加重)。通过促进组织修复、保护胃黏膜及抑制胃酸分泌等机制,改善上述疾病伴随的上腹部疼痛、不适感等自觉症状及内镜下可见的糜烂、溃疡。

适应靶点
受损黏膜
主要成分
尿囊素铝(Aldioxa)
  剂型
片剂
  规格
100mg*100片/盒
  性状

白色素片;直径8.0mm,厚度约2.8mm,重量200mg。片身印有“G210”标识。

用法用量

常规剂量:通常,成人每日服用300mg至400mg的尿囊铝素,分3至4次口服。

剂量调整:可根据患者的年龄、症状轻重酌情增减剂量。

不良反应

在临床使用过程中,可能出现以下不良反应,应密切观察患者状态,若出现异常,应酌情采取停药等适当处理措施。

消化系统:偶见(发生率0.1%~5%以下)便秘。

注意事项

PTP包装的处理:若采用PTP包装,应指导患者务必从PTP板中取出药片后服用。误食坚硬的PTP板尖锐边缘可能导致食道黏膜损伤,甚至引发穿孔、纵隔炎等严重的并发症。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗上的潜在获益大于对胎儿的风险时,方考虑使用。

【哺乳期女性】应考虑治疗对母体的有益性以及母乳喂养对婴儿的有益性,综合判断后决定是否继续或停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】通常老年人生理功能可能有所下降,用药时应更加谨慎,并注意观察患者状态。

【肾功能损害】正在接受透析治疗的患者禁止使用。存在肾功能障碍(非透析)的患者长期用药可能导致铝在体内蓄积,有引发铝性脑病、铝性骨病的风险。应定期监测血中铝、磷、钙、碱性磷酸酶等指标。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

禁止用于正在接受透析治疗的患者。

根据同类铝制剂长期使用的报告,此类患者使用含铝药物可能导致铝在体内蓄积,引发严重的铝性脑病或铝性骨病。

药物相互作用

1.四环素类抗生素

2.新喹诺酮类抗菌药

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存。
 有效期
48个月
药代动力学
吸收:动物实验(大鼠)中,口服给予放射性标记的尿囊铝素后,药物在消化道内迅速分解为尿囊素和氢氧化铝。其中,尿囊素大部分被吸收,服药后0.5~1小时达到血药浓度峰值。 分布、代谢、排泄:关于尿囊铝素片在人体内的详细药代动力学过程,如分布、代谢及排泄途径,原研资料中未提供详细数据。其活性成分尿囊素被吸收后,参与体内嘌呤代谢途径。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2021年8月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329002D3063_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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