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地塞米松口腔用软膏(Aphtasolon)

通用名称
地塞米松口腔用软膏、Dexamethasone Oral Ointment
商品名称
Aphtasolon Oral Ointment
适应症
适用于伴有糜烂或溃疡的难治性口内炎及舌炎。其核心作用在于通过局部强效抗炎,控制口腔黏膜的炎性反应,促进糜烂及溃疡面的愈合,缓解疼痛。
生产厂家
日本Ayumi
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地塞米松口腔用软膏(Aphtasolon)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
地塞米松口腔用软膏、Dexamethasone Oral Ointment
商品名称
Aphtasolon Oral Ointment
 适应症

适用于伴有糜烂或溃疡的难治性口内炎及舌炎。其核心作用在于通过局部强效抗炎,控制口腔黏膜的炎性反应,促进糜烂及溃疡面的愈合,缓解疼痛。

适应靶点
糖皮质激素受体
主要成分
暂无
  剂型
软膏
  规格
3g*10支/盒
  性状

地塞米松口腔用软膏为白色、无味的软膏。基质为亲水性凝胶基质,易于在口腔黏膜附着。

用法用量

通常情况下,取适量地塞米松口腔用软膏(约米粒大小,根据病损面积调整),轻轻涂抹于患处,每日一至数次。建议于餐后及睡前使用。具体使用频率应根据患者症状的严重程度及个体反应进行适当增减。涂抹后应避免立即漱口或进食饮水,以确保药物在患处的有效停留。

不良反应

使用地塞米松口腔用软膏可能出现的副作用包括:

口腔感染:长期使用可能诱发口腔真菌(如念珠菌)或细菌的二重感染。

过敏反应:少数患者可能出现局部刺激感、皮疹、瘙痒等过敏症状。

全身性影响:虽然局部使用全身吸收较少,但长期、大面积使用或用于破损面积较大的黏膜时,可能出现全身性副作用,如下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的抑制。

注意事项

1.感染控制

2.使用指导

3.避免接触眼部

4.长期使用监测

5.使用后密封

特殊人群用药

【孕妇】只有在判断治疗上的获益性大于潜在风险时,方可对孕妇或可能已怀孕的妇女使用。

【哺乳期女性】尚不明确地塞米松口腔用软膏是否通过人类乳汁分泌。使用时,需综合考虑治疗对母体的必要性以及母乳喂养对婴儿的益处,决定是否中断哺乳或中止用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】儿童应避免长期连续使用。长期使用可能导致生长迟缓。

【老年人使用】说明书中尚未明确。老年人通常可能伴有多种基础疾病或同时使用多种药物。由于皮肤及黏膜屏障功能可能减弱,应遵循医嘱使用,避免长期大面积涂布,并注意观察局部及全身不良反应。

【肾功能损害】地塞米松主要通过肝脏代谢,肾脏排泄。对于肾功能损害患者,单次或短期局部使用地塞米松口腔用软膏通常无需调整剂量。但对于需要长期大面积使用的患者,建议在医生指导下进行。

【肝功能损害】 地塞米松主要经肝脏代谢。对于严重肝功能不全的患者,药物的代谢和清除可能减慢。虽然局部用药全身吸收少,但长期、大面积使用时仍需谨慎,以防潜在的全身性副作用风险增加。

 禁忌症

对本制剂中所含成分(地塞米松或任何辅料)有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

虽然地塞米松口腔用软膏为局部用药,全身吸收有限,但理论上与全身性使用的其他药物仍存在潜在的相互作用。例如,与强效的CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)合用,可能增加地塞米松的全身暴露量,从而增加发生全身性副作用的风险。正在使用全身性糖皮质激素、免疫抑制剂或抗凝血药的患者,应在医生指导下使用。

药物过量
地塞米松口腔用软膏为局部外用,单次意外吞服整管药物的可能性虽小,但若发生,可能会导致短暂的全身性糖皮质激素水平升高,尤其对于儿童。过量使用的急性症状通常不严重,但长期过量局部应用可能导致皮肤变薄、继发感染及全身性激素作用。一旦发生过量误服或使用,应立即停药并咨询医生,必要时采取对症支持治疗。
贮存方法
室温保存(通常指1-30℃)。应存放于儿童触及不到的地方,避免高温及阳光直射。
 有效期
36个月
药代动力学
吸收:地塞米松为中等强度的糖皮质激素,可透过口腔黏膜被少量吸收。吸收程度取决于用药面积、黏膜完整性及药物停留时间。与完整皮肤相比,糜烂或溃疡的黏膜屏障功能减弱,吸收可能会增加。 分布:进入血液循环后,地塞米松广泛分布于全身,并与血浆蛋白(主要是白蛋白)结合。 代谢:主要在肝脏通过细胞色素P450酶系(特别是CYP3A4)代谢。 排泄:其他谢产物主要经肾脏从尿液中排出。消除半衰期约为190分钟。由于地塞米松口腔用软膏为局部用药,全身暴露量通常较低,常规剂量下不易产生全身性蓄积。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2020年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399706M1087_5_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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