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布美他尼是一种袢利尿剂,适用于治疗成人因以下疾病引起的水肿:充血性心力衰竭、肝脏疾病、肾脏疾病,包括肾病综合征。
澄清无色溶液。
布美他尼仅限鼻腔给药。每单位剂量为0.5mg,推荐总日剂量0.5–2mg,每日一次,按患者反应个体化调整,最大2mg。
所需装置数随剂量而定:0.5mg用1个,1mg用2个,1.5mg用3个,2mg用4个;每装置单次使用,每次递送0.5mg。该药不用于长期治疗,应尽早改用口服利尿剂。
剂量换算:与口服呋塞米约1∶40,与静脉呋塞米约1∶20。
勿试喷或重复使用装置;直接喷入鼻腔,需多次喷雾时左右鼻孔交替。患者及护理人员应参阅《使用说明》。
常见不良反应(发生率>0.5%):低血容量、头痛、肌肉痉挛、头晕、低血压、恶心、(在已有肝病患者中)脑病。
其他已报告的不良反应包括但不限于:血液和淋巴系统异常(如血小板减少)、心电图改变、耳部不适、听力受损、胃肠道不适、疲劳、实验室检查值异常(如LDH、胆红素升高)、脱水、关节痛、扑翼样震颤、肾功能衰竭、勃起功能障碍、过度换气、瘙痒、皮疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等。
1.体液、电解质及代谢异常
2.肾功能恶化
3.耳毒性
4.鼻黏膜或结构异常患者的潜在吸收改变
【孕妇】未经治疗的充血性心力衰竭、肝硬化等肝病和慢性肾病可能对母体和胎儿造成不良结局。患有心力衰竭的孕妇应密切监测心功能失代偿情况。
【哺乳期女性】建议接受布美他尼治疗的哺乳期妇女监测其婴儿是否出现尿量过多、脱水和嗜睡。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】布美他尼在儿科患者(包括新生儿)中的安全性和有效性尚未确立。体外研究显示,布美他尼是胆红素的强效置换剂。对有核黄疸风险的危重或黄疸新生儿给药可能引起特别关注。布美他尼未被批准用于儿科患者。
【老年人使用】老年患者的剂量选择应谨慎。鉴于老年患者更可能出现肾功能下降,剂量选择需谨慎,监测肾功能可能有益。
【肾功能损害】说明书中尚未明确针对肾功能损害患者的专门剂量调整指南,但警告部分指出布美他尼可能导致肾功能恶化,并在药物相互作用中提到与肾毒性药物合用的风险。老年患者用药提示也强调了肾功能监测的重要性。
【肝功能损害】说明书中尚未明确针对肝功能损害患者的专门剂量调整指南,但禁忌症包括肝昏迷,且不良反应提到在已有肝病患者中可能出现脑病。警告与注意事项部分也提示需要监测相关代谢参数。
1.无尿患者。
2.肝昏迷患者。
3.对布美他尼有超敏反应史的患者(包括过敏反应和类过敏反应)。
1.锂剂
2.丙磺舒
3.吲哚美辛
4.具耳毒性潜能的药物
5.具肾毒性潜能的药物
6.抗高血压药
7.地高辛
8.抗凝药
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