欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录瑞司美替罗(Rezdiffra)
Rx

瑞司美替罗(Rezdiffra)

全部名称
Rezdiffra
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
药师回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
瑞司美替罗(Rezdiffra)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
瑞司美替罗(Rezdiffra)
通用名称
瑞司美替罗(Rezdiffra)
英文名称
Resmetirom
其他别称
Rezdiffra
生产厂家
美国Madrigal
 适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。

适应靶点
主要成分
Resmetirom
  剂型
片剂
  规格
60mg、80mg、100mg
适应人群
非酒精性脂肪性肝炎伴肝硬化的成人患者。
  性状

60mg:白色椭圆形薄膜片剂,一面为“P60”,另一面为普通片剂。

80mg:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面涂有“P80”字样,另一面为普通片剂。

100mg:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面带有“P100”字样,另一面为普通片剂。

用法用量

1.推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重<100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次。体重≥100kg的患者推荐剂量为100mg,每日口服一次。服用时可随餐或者不随餐。

2.CYP2C8抑制剂的剂量调整

不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,减少瑞司美替罗的剂量。体重<100kg的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60mg,每日一次。体重≥100kg的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80mg,每日1次。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应(至少有5%的患者报告,与安慰剂相比更高)是:腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。

注意事项

1.肝毒性

2.胆囊相关不良反应

3.与某些他汀类药物的相互作用

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童】瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】与年轻的成人患者相比,65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

【肾功能损害】轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。

【肝功能损害】对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)会使最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量(Child-PughClassA)。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

 禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

主要包括其他药物对瑞司美替罗的影响以及瑞司美替罗对其他药物的影响。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
建议储存温度为20°C-25°C;偏差允许在15°C-30°C。
 有效期
24个月
药代动力学
瑞司美替罗80mg或100mg每日多次给药后,瑞司美替罗从中位时间到最大血浆浓度(Tmax)约为4小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785

    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    最新问答
    新上药品
    联系企业微信
    注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交企业微信

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息