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磷霉素注射剂(Fosfomycin)的用法用量

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-09-09 14:13:30

磷霉素注射剂的临床给药方案需以患者肾功能状态为核心依据,结合感染严重程度与治疗目标进行个体化设计,严格规范输注方式与疗程,在确保抗菌疗效的同时,最大限度降低电解质紊乱、QT间期延长等系统性风险。

1.推荐剂量

对于估算肌酐清除率(CLcr)大于50mL/min的18岁及以上成人患者,磷霉素的推荐剂量为6克,每8小时一次,静脉输注时间不少于1小时。治疗持续时间最长不超过14天,具体疗程应根据感染严重程度和患者临床状况确定。治疗期间若估算CLcr发生变化,可能需要相应调整剂量。

2.肾功能损害患者的推荐剂量(18岁及以上)

对于估算CLcr≤50mL/min的患者,推荐剂量如下。治疗期间应监测估算CLcr并相应调整磷霉素剂量。

估算CLcr为41-50mL/min时:负荷剂量6克,维持剂量4克,每8小时一次。

估算CLcr为31-40mL/min时:负荷剂量6克,维持剂量3克,每8小时一次。

估算CLcr为21-30mL/min时:负荷剂量6克,维持剂量5克,每24小时一次。

估算CLcr为11-20mL/min时:负荷剂量6克,维持剂量3克,每24小时一次。

所有剂量的磷霉素均通过静脉输注1小时给药。约60%至80%的磷霉素剂量可通过血液透析从体内清除。在血液透析日,磷霉素应在透析结束后给药。

3.稀释溶液的配制

磷霉素为单剂量小瓶中的无菌粉末,使用前须经复溶和进一步稀释。磷霉素不含防腐剂,复溶及稀释过程须采用无菌操作技术。

(1)复溶:向小瓶中加入30mL无菌注射用水,轻轻混合至内容物完全溶解。粉末溶解时会出现轻微升温。复溶后溶液应澄明无色。在给药前应目视检查是否存在颗粒物和变色。复溶液不可直接注射,必须在输注前立即用无菌注射用水进一步稀释。

(2)输注液配制:首先从250mL无菌注射用输液袋中取出80mL,使袋中剩余约170mL。然后将所需体积的复溶液加入输液袋中。丢弃未使用部分。复溶并进一步稀释后的溶液pH值为7.4至7.8。

6克剂量:从复溶小瓶中抽取32.6mL(全部内容物),最终输液袋体积约为202mL,最终输注浓度约为30mg/mL。

5克剂量:抽取27mL,最终体积约为197mL,浓度约为25mg/mL。

4克剂量:抽取21.5mL,最终体积约为192mL,浓度约为20mg/mL。

3克剂量:抽取16mL,最终体积约为186mL,浓度约为15mg/mL。

4.输注液稳定性

因磷霉素每瓶含高钠(1980mg),稀释用输注液为无菌注射用水。稀释后,在15mg/mL至30mg/mL浓度范围内,于室温(20°C至25°C)下可稳定保存16小时。

5.药物配伍禁忌

磷霉素与其他药物及输注液的相容性尚未确定。磷霉素不应与其他药物混合或共同输注。

参考资料: FDA说明书获批于2025年10月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212271
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磷霉素注射剂(Fosfomycin)
磷霉素注射剂(Fosfomycin)
适用于治疗18岁及以上成人由大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌敏感分离株引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎。
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