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墨蝶呤口服粉剂(Sepiapterin)的储存环境

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-08-17 17:02:04

正确储存墨蝶呤口服粉剂是保证药品有效性和安全性的关键环节。本品为干粉制剂,配制后稳定性显著降低,需严格区分未开封粉剂与配制后混合物的储存条件。

一、未开封粉剂的储存要求

1.常温避光保存

(1)未开封的包装袋应储存于20℃至25℃的室温环境中,允许短时温度波动在15℃至30℃之间。

(2)存放地点需干燥、避光,避免靠近热源或潮湿区域,如浴室或厨房水槽旁。

2.原包装完整性保护

(1)每袋均为铝塑复合膜密封包装,具有防潮遮光功能,使用前不得拆封或刺破。

(2)不可将药粉从原包装中倒出另行存放,以免受潮或光照降解。

3.有效期管理

(1)用药前需核对包装袋及外盒上的有效期,过期的粉末不可使用。

(2)建议按购入时间顺序排列使用,避免药品积压过期。

二、配制后混合物的储存与时限

1.两种可选的存放方式

配制好的液体或软食混合物若不能立即服用,可加盖后室温(20~25℃)存放最长6小时,或置冰箱冷藏(2~8℃)最长24小时。

2.严禁冷冻

混合物不可冷冻保存,冷冻会破坏分散体系的均匀性,影响剂量准确性。

3.超过时限即废弃

(1)无论室温或冷藏,只要超过对应的时间上限,剩余混合物必须丢弃,不得继续使用。

(2)不可将新鲜粉剂加入已过存放时限的旧混合物中一起服用。

三、储存后服用前的处理要点

1.重新混匀操作

(1)若混合物以水或苹果汁配制并曾储存,服用前需充分搅拌至少30秒,直至均匀。

(2)若以草莓酱或苹果酱配制,因基质较黏稠,需搅拌至少60秒,确保药物颗粒分布均匀。

2.外观检查

混匀后若发现颜色异常加深、有异味或明显分层无法恢复,应视为变质,不可服用。

3.单次用量精准提取

仅提取处方规定的毫升数服用,剩余部分须按对应时限废弃,不可留作下次使用。

参考资料: FDA说明书获批于2025年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219666
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
墨蝶呤口服粉剂(Sepiapterin)
墨蝶呤口服粉剂(Sepiapterin)
用于治疗1月龄及以上、对墨蝶呤应答的苯丙酮尿症(PKU)成人及儿童患者的高苯丙氨酸血症(HPA)。墨蝶呤口服粉剂必须与苯丙氨酸(Phe)限制性饮食联合使用。
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