吉达利塞(Gedatolisib)的用法用量

吉达利塞的用法用量需严格遵循推荐方案，涵盖给药途径、频率、联合用药策略及基于安全性指标的剂量调整原则。临床给药须个体化，配合预防性措施降低治疗相关风险。

推荐剂量与给药方案

吉达利塞的推荐剂量为180mg，经静脉输注给药，输注时间为30分钟。给药频率为每周一次，在每个28天周期的第1、8、15天给药，联合氟维司群(可联合或不联合哌柏西利)使用，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

若计划给药时间被延误或遗漏，应尽快补用。无需等待至该周期内的下一个计划给药时间。后续给药时间应相应调整，以维持“连续给药3周、停药1周”的治疗节律。

联合用药时，氟维司群和哌柏西利的给药方案应参考其各自的药品说明书。

口腔炎预防措施

在开始吉达利塞治疗时，即应启用含类固醇的无酒精漱口水进行预防性干预。该漱口水应持续使用，每日四次，至少维持至治疗开始后的前8周，若临床需要可延长使用时间。

不良反应的剂量调整

推荐剂量降低级别

首次降低：调整后剂量150mg。

第二次降低：调整后剂量130mg。

对于无法耐受130mg(每周一次，28天周期第1、8、15天给药)方案的患者，应永久停用吉达利塞。

各类不良反应的剂量调整方案

(1)口腔炎

3级：暂停吉达利塞给药，直至恢复至≤2级；恢复后以降一级剂量重新开始治疗。

4级：永久停用吉达利塞。

(2)血液学毒性

4级：暂停吉达利塞给药，直至恢复至≤2级；恢复后以降一级剂量重新开始治疗。

(3)皮肤不良反应(皮疹)

3级皮疹(斑丘疹或痤疮样皮疹)：暂停吉达利塞给药，直至恢复至≤1级；恢复后以降一级剂量重新开始治疗。若3级皮疹复发，应永久停用。

4级皮疹(痤疮样皮疹)：永久停用吉达利塞。

(4)高血糖症(以空腹血糖FG为评估指标)

空腹血糖>ULN～160mg/dL(>ULN～8.9mmol/L)：无需调整吉达利塞剂量。建议启动饮食调整、保证充足水分摄入；可依据临床指征考虑启动或加强口服降糖药物治疗。

空腹血糖161～250mg/dL(9～13.9mmol/L)：无需调整吉达利塞剂量。建议启动饮食调整、保证充足水分摄入，并考虑启动或加强降糖治疗；可考虑咨询高血糖治疗专科医师。

空腹血糖251～500mg/dL(14～27.8mmol/L)：保证充足水分摄入。复查血糖：若血糖仍>250mg/dL，应启动或加强降糖治疗并暂停吉达利塞；若血糖已<250mg/dL(<13.9mmol/L)，可按原剂量恢复吉达利塞给药。可考虑咨询高血糖治疗专科医师。

空腹血糖>500mg/dL(>27.8mmol/L)：暂停吉达利塞；启动或加强降糖治疗；保证充足水分摄入；可考虑咨询高血糖治疗专科医师。若血糖降至<250mg/dL(<13.9mmol/L)，以降一级剂量恢复吉达利塞给药。若血糖再次升高至>500mg/dL，应永久停用吉达利塞。

(5)其他不良反应

2级：若2级不良反应持续超过3周，应暂停吉达利塞直至恢复至≤1级，然后以降一级剂量恢复治疗。

3级：暂停吉达利塞直至恢复至≤1级；恢复后以降一级剂量重新开始治疗。

4级：永久停用吉达利塞。

配制与给药说明

复溶

向吉达利塞药瓶中加入20mL无菌注射用水或5%葡萄糖注射液。

轻轻旋转药瓶至完全溶解，耗时不超过5分钟。轻微起泡和乳光现象属正常。

复溶后溶液若未立即使用，可在20°C至25°C室温条件下于药瓶中保存最多4小时。禁止冷冻或冷藏。

吉达利塞不含防腐剂，复溶后超过4小时未使用的药瓶应丢弃。

严禁使用含氯化物的输注溶液进行复溶(如生理盐水、林格氏液、乳酸林格氏液)。

稀释

根据所需剂量，用无菌注射器从复溶后的药瓶中抽取相应体积的溶液：

180mg剂量→抽取20mL。

150mg剂量→抽取17mL。

130mg剂量→抽取14mL。

给药前应目视检查有无颗粒物和颜色变化。溶液应澄清(轻微乳光可接受)、无色至淡黄色，且无可见颗粒。若发现颗粒物或变色，应丢弃该药瓶。

将抽取的复溶溶液注入含250mL5%葡萄糖注射液的输注袋中。

轻轻翻转输注袋以充分混匀。禁止振摇。

稀释后的输注液若未立即使用，可在20°C至25°C室温条件下保存最多24小时。禁止冷冻或冷藏。

给药

在吉达利塞给药前，应使用5%葡萄糖注射液冲洗静脉管路。

吉达利塞应通过专用输注管路静脉输注30分钟，该管路需配备无菌、无热原的在线或附加式聚醚砜过滤器(0.2或0.22微米孔径)及导管。

严禁通过同一静脉管路同时输注任何含氯化物的溶液(如氯化钠注射液、林格氏注射液、乳酸林格氏注射液)或其他药物。

输注完成后，使用5%葡萄糖注射液冲洗静脉管路。

输注装置中所有未用完的剩余部分均应丢弃。