特殊人群使用多拉韦林/伊斯拉曲韦(Idvynso)的全面指导

本文针对肝肾功能不全、妊娠哺乳等特殊人群，梳理了使用Idvynso的关键注意事项，帮助患者与医生共同制定安全的治疗方案。

一、肝肾功能不全者的用药考量

肝肾功能是影响药物代谢与排泄的核心因素，不同损伤程度对用药安全有直接影响。

1.肾功能不全

(1)轻度至中度损伤：估算肾小球滤过率(eGFR)大于等于30mL/min/1.73m²的患者，无需调整剂量，可按常规方案服药。

(2)重度损伤：对于eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者，不推荐使用Idvynso。

(3)透析患者：该药尚未在接受透析治疗的人群中进行研究，安全性未知，目前不推荐使用。

2.肝功能不全

(1)轻度至中度损伤：Child-PughA级或B级的患者，无需调整剂量，可按常规剂量服用。

(2)重度损伤：对于Child-PughC级的严重肝损伤患者，缺乏研究数据，不推荐使用。

二、妊娠期与哺乳期女性的用药安全

1.妊娠期用药

动物实验中，在远高于人体推荐剂量的暴露水平下，未观察到明显的胚胎或胎儿发育影响。

2.哺乳期用药

(1)风险未知：尚不清楚该药及其成分是否分泌至人类乳汁，也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。

(2)潜在风险：母乳喂养存在三重潜在风险：将HIV-1病毒传播给未感染的婴儿;可能导致已感染婴儿产生病毒耐药性;以及婴儿可能出现与成人相似的严重不良反应。

三、其他特定人群的用药注意事项

除肝肾及孕哺人群外，儿童、老年及合并感染者也有各自的用药关注点。

1.儿童与青少年

安全性和有效性尚未得到验证，目前不推荐用于儿童及青少年。

2.老年患者

(1)临床试验中包含一定比例的老年患者(65岁及以上)。总体而言，在安全性和有效性方面未观察到与年轻患者的显著差异。

(2)但需注意，部分老年个体可能对药物更为敏感，用药期间应加强监测。

3.乙肝合并感染者

(1)该药对乙肝病毒无活性。

(2)因此，对于从含抗乙肝活性成分方案转换至Idvynso的患者，或用药期间新确诊乙肝合并感染的患者，存在乙肝病毒再激活或病情加重的风险。

(3)此类患者应严密监测肝功能及乙肝病毒载量，并根据临床需要及时启动或调整抗乙肝治疗。