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阿扎胞苷片(Azacitidine)全面解析:上市情况、购买渠道与注意事项

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-04-24 17:02:52

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种用于急性髓系白血病维持治疗的口服药物。

一、阿扎胞苷片在国内上市了吗?

1.截至2026.4,阿扎胞苷的注射剂型(静脉或皮下注射)已在国内上市多年,但口服片剂(ONUREG)尚未在中国大陆正式获批。

2.该药目前主要在美国、欧洲、日本等国家和地区上市,用于急性髓系白血病患者首次完全缓解后的维持治疗。

3.国内患者如需使用该药,通常需要通过合法渠道申请进口或参与临床试验。

4.建议患者关注国家药监局官网或咨询医院血液科,了解最新审批进展。

二、阿扎胞苷片的合法购买渠道

1.港澳地区医疗机构

(1)香港和澳门已批准阿扎胞苷片上市,患者可前往两地正规医院就诊,凭当地医生处方购买。

(2)购药后须遵医嘱使用,切勿自行带药回内地使用。

2.临床试验入组

关注国内药物临床试验登记平台,如有阿扎胞苷片的进口注册临床试验,符合条件者可免费获得试验药物。这是既合法又经济的途径。

3.海外购药

通过海外线上药房购买存在假药、运输不当、海关扣留等风险,且药品存储条件(20-25℃)难以保证,可能影响疗效和安全,不建议采用。

三、阿扎胞苷片的购买注意事项

1.处方药身份,严禁自用

(1)阿扎胞苷片为严格处方药,必须在医生全面评估后使用。

(2)其用法为每28天一个周期,每周期仅服14天(每日300mg),错误使用可能导致严重骨髓抑制甚至死亡。

2.警惕替代风险

(1)该药不可与注射用阿扎胞苷相互替代,两者剂量和适应症完全不同。

(2)切勿自行改用注射剂型或以注射剂量口服。

3.购药前必须完成相应检查

(1)使用前需确认血常规达标(中性粒细胞≥0.5Gi/L),且需每两周监测血象。

(2)购药前应提供完整的病历和近期检查报告。

4.注意副作用管理

(1)常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少等。

(2)首次使用需配合止吐药,且应在医生指导下进行剂量调整或中断治疗。

5.特殊人群禁忌

(1)孕妇、备孕女性及哺乳期妇女禁用。

(2)育龄女性用药期间及停药后6个月内需严格避孕,男性则需避孕3个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
阿扎胞苷片(Azacitidine)
阿扎胞苷片适用治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗。
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