塞尔帕替尼（Retevmo）国内上市与购买指南

塞尔帕替尼(Retevmo)是一种高选择性RET激酶抑制剂，用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌及部分实体瘤。

一、国内上市状态

1、截至目前，塞尔帕替尼(Retevmo)尚未在中国大陆正式获批上市。

2、该药于2020年获得美国FDA加速批准，2022年在日本和欧洲部分国家上市。

3、国内患者如需使用，需通过合法合规的境外购药渠道获取。

二、合法购买渠道

1、港澳地区公立或私立医院：

香港、澳门已批准塞尔帕替尼上市，患者可持内地医生转诊单前往就诊，经评估后凭当地处方购药。

2、国际远程会诊+海外药房：

通过正规跨境医疗机构平台，完成远程会诊后，凭处方从境外合法药房直邮购药，需确保药品来源可追溯。

3、临床试验入组：

关注国家药品监督管理局药品审评中心公示的临床试验登记信息，符合入排标准的患者可免费获得试验药物。

三、购买注意事项

1、确认RET基因突变状态：

使用前必须经权威机构检测确认存在RET基因融合或特定突变，避免盲目用药。

2、警惕非法代买：

(1)个人代买药品来源不明、储存不当风险高，且涉嫌违法。

(2)切勿通过非正规网络渠道购买。

3、剂量需个体化调整：

(1)成人按体重(<50kg用120mg，≥50kg用160mg)每日两次口服;肝功能严重受损者需减量。

(2)需由医生制定方案。

4、监测不良反应：

(1)常见不良反应包括高血压(41%)、腹泻(47%)、肝酶升高(ALT升高55%)、QT间期延长等。

(2)用药期间需定期监测血常规、肝肾功能、心电图及甲状腺功能。

5、孕妇及儿童禁忌：

该药可致胚胎毒性，备孕及哺乳期女性禁用;2岁以下儿童安全性尚未确立。

6、价格与医保：

(1)海外购买每月治疗费用价格高昂，国内医保不予报销。

(2)可咨询是否有患者援助项目。