利珠赛迷你眼药水（Ryjusea）适应症、禁忌与特殊人群用药须知

利珠赛迷你眼药水(Ryjusea)是用于抑制儿童近视进展的处方药。

一、适应症与适用患者选择

1.1核心适应症

(1)利珠赛迷你眼药水的唯一适应症是抑制近视的进展。

(2)它适用于已经确诊为近视且近视度数持续加深的儿童患者，通过延缓眼轴伸长来控制近视发展速度。

1.2适用患者的选择标准

根据临床试验的入选标准，适合使用本药的患者需满足以下条件：

(1)年龄范围：5岁至15岁的儿童及青少年。

(2)近视程度：在调节麻痹状态下，客观等效球面度数为-1.0D至-6.0D(即100度至600度近视)。

(3)进展速度：近一年内等效球面度数增加0.5D(50度)以上，提示近视正在进展中。

(4)诊断确认：必须在适当的调节麻痹下确诊为真性近视(排除因调节紧张导致的假性近视)。

1.3用药前需排除的情况

(1)开始治疗前，医生需确认患者未合并以下需要优先治疗的眼科疾病：

(2)弱视、其他需要优先干预的眼部疾患。

二、禁忌症与注意事项

2.1绝对禁忌人群

以下患者绝对禁止使用利珠赛迷你眼药水：

(1)过敏史禁忌：

对本药的任何成分(阿托品硫酸盐水和物或任何添加剂)有过敏既往史的患者。

(2)眼部结构禁忌：

青光眼患者。

存在眼压升高风险因素的患者，包括：窄房角、前房浅。

其他可能导致急性闭角型青光眼的眼部解剖特征。。

使用本药后瞳孔散大，可能诱发急性闭角型青光眼发作，对存在上述风险的患者构成严重威胁。

2.2用药期间的禁忌行为

由于本药会引起瞳孔散大(散瞳)和调节麻痹，用药后需注意：

(1)活动限制：

症状恢复前避免使用有跌落风险的游乐设施。

禁止骑自行车、驾驶机动车。

禁止操作机械类设备。

避免参与需要精确视力的活动。

(2)光线防护：

必要时佩戴太阳镜。

避免直视太阳光或强光源。

白天外出时注意眼部防晒。

2.3禁忌食物说明

(1)关于利珠赛迷你眼药水，目前没有明确需要避开的特定禁忌食物。

(2)由于该药为局部点眼用药，全身吸收量极低，通常不受饮食影响。

(3)患者可以保持正常、均衡的饮食习惯。

三、特殊人群用药指导

3.1儿童及青少年用药

(1)利珠赛迷你眼药水主要适用于儿童近视控制，但有明确的年龄限制：

(2)适用年龄：临床试验证实5岁至15岁儿童的安全性和有效性。

(3)对于5岁以下儿童，由于缺乏安全性和有效性数据，不建议使用本药。

3.2哺乳期妇女用药

由于阿托品可被吸收进入全身循环，理论上可能进入乳汁，需谨慎评估。

3.3妊娠期妇女用药

妊娠期使用需在医生严格指导下进行，仅在明确需要且潜在益处大于风险时考虑使用。

3.4青光眼高危人群

对于存在以下情况的人群，本药属于禁忌：

(1)已确诊青光眼、有青光眼家族史、眼科检查发现房角窄、前房浅等解剖风险因素、其他眼压升高风险因素。

(2)这些人群使用本药可能诱发急性闭角型青光眼，导致眼压急剧升高，需紧急处理。

以上更多相关内容，请参考利珠赛迷你眼药水(Ryjusea)说明书。