曲贝替定(Yondelis)适应症是什么

曲贝替定(Yondelis)是一种用于治疗特定类型软组织肉瘤的注射用烷化剂药物。该药物于2015年在美国首次获批上市，为既往接受过特定化疗方案后疾病进展的晚期肉瘤患者提供了新的治疗选择。

曲贝替定(Yondelis)适应症是什么

主要适应症

(1)、曲贝替定适用于治疗无法手术切除或已发生转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的成年患者。

(2)、这些患者的疾病在既往接受过含蒽环类药物的化疗方案后出现进展。

关键使用前提

(1)、在启动曲贝替定治疗前，必须确认患者符合：第一，经病理学确诊为脂肪肉瘤(去分化型、黏液样/圆形细胞型或多形性)或平滑肌肉瘤。

(2)、第二，既往治疗史中必须包含一个以蒽环类药物为基础的化疗方案。

曲贝替定(Yondelis)规格与性状

药品规格

(1)、曲贝替定以供注射用的无菌冻干粉末形式提供。

(2)、其商业化包装为单剂量玻璃小瓶，每瓶含有1毫克的曲贝替定活性成分。

(3)、每瓶还包含作为辅料的磷酸二氢钾、蔗糖、磷酸和氢氧化钾，这些成分用于维持药物的稳定性和调节重构后溶液的pH值。

物理性状

(1)、在储存状态下，瓶内物质呈现为白色至类白色的粉末或饼状物。

(2)、在使用前，需要先用无菌注射用水进行重构。

(3)、完全溶解后，所得溶液应为澄清、无色至淡棕黄色的液体，不含肉眼可见的颗粒物。

(4)、若溶液出现浑浊、沉淀或异常变色，则表明药物可能已变质，不得使用。

曲贝替定(Yondelis)储存方法

储存条件

(1)、未开封的曲贝替定原瓶必须始终在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存。

(2)、这意味着药物需要存放在专用的医药冰箱中，并避免置于冰箱门架等温度可能波动的区域。

(3)、药品不可冷冻。

重构与使用后的处理

(1)、药物在临床使用时，需由专业医护人员在无菌条件下操作。

(2)、冻干粉末用20毫升无菌注射用水重构后，应在规定时间内进一步稀释于输液袋中。

(3)、重构后的溶液必须在30小时内使用完毕，任何剩余部分都应按照医疗机构处理细胞毒性废弃物的规程进行丢弃。