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西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-28 15:47:23

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是一种新型的复方降糖药物,结合了两种不同作用机制的降糖成分,为2型糖尿病患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)适应症是什么

主要适应症

(1)、西他列汀/二甲双胍缓释片专门用于2型糖尿病成年患者的血糖控制。

(2)、该药物作为饮食和运动的辅助治疗手段,通过双重机制协同作用,能够显著改善患者的糖化血红蛋白水平,有效控制血糖波动。

使用限制

(1)、需要特别注意的是,该药物‌不能‌用于治疗1型糖尿病患者。

(2)、对于有胰腺炎病史的患者,目前尚无相关研究数据支持其使用安全性。

(3)、在考虑对有胰腺炎病史的患者使用该药物时,需要格外谨慎。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)规格性状

规格组成

(1)、50毫克西他列汀和500毫克二甲双胍缓释片:呈浅蓝色,双凸椭圆形薄膜包衣片,一侧刻有"78"字样。

(2)、50毫克西他列汀和1000毫克二甲双胍缓释片:呈浅绿色,双凸椭圆形薄膜包衣片,一侧刻有"80"标识。

(3)、100毫克西他列汀和1000毫克二甲双胍缓释片:为蓝色,双凸椭圆形薄膜包衣片,一侧标有"81"标记。

活性成分组成

(1)、药物包含西他列汀和二甲双胍两种活性成分。

(2)、西他列汀磷酸一水合物的化学名称为7-[(3R)-3-氨基-1-氧代-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑并[4,3-α]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物。

(3)、西他列汀磷酸一水合物为白色至类白色结晶性粉末,具有不吸湿的特性。

辅料构成

(1)、所有规格的药片均含有以下非活性成分:聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、没食子酸丙酯、聚乙二醇和高岭土。

(2)、薄膜包衣中还包含羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、二氧化钛、FD&C2/靛蓝胭脂红铝色淀和巴西棕榈蜡。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)储存方法

储存环境要求

(1)、药物必须在20-25°C(68-77°F)的温度条件下储存,允许在15-30°C(59-86°F)范围内波动。

(2)、必须确保储存环境干燥,瓶盖需保持紧闭状态,以防潮气进入影响药物质量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270
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