莫博替尼(Exkivity)适应症是什么

莫博替尼(Exkivity)是新一代EGFR抑制剂，为携带特定突变的患者提供了重要的治疗选择。作为2021年在美国获批的创新药物，它特异性地靶向EGFR外显子20插入突变，为经治患者带来新的治疗选择。

莫博替尼(Exkivity)适应症是什么

主要适应症

(1)、莫博替尼主要适用于治疗‌EGFR外显子20插入突变阳性‌的‌局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)‌成年患者。

(2)、特别适用于那些在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的患者。

(3)、此适应症是基于总体缓解率和缓解持续时间的加速批准，后续可能需通过验证性试验确认临床获益。

(4)、突变特异性‌：仅对EGFR外显子20插入突变有效，使用前必须通过FDA批准的检测方法确认突变状态。

药理作用

(1)、莫博替尼属于激酶抑制剂类药物。

(2)、其药理作用在于‌不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变‌，其作用浓度低于抑制野生型EGFR所需的浓度。

(3)、药物进入体内后，会转化为两种药理学活性代谢物AP32960与AP32914，它们与母体药物具有相似的抑制特性。

(4)、除主要靶点外，它还能抑制其他EGFR家族成员以及某些特定激酶。

莫博替尼(Exkivity)规格性状‌

规格

莫博替尼以胶囊剂型供应，每粒胶囊含有40mg的莫博替尼(相当于48.06mg的莫博替尼琥珀酸盐)。

性状

(1)、外观：胶囊为白色，尺寸为2号。

(2)、标识：胶囊帽上印有“MB788”，胶囊体上印有“40mg”，均为黑色墨水。

(3)、成分：胶囊壳中含有明胶和二氧化钛，印刷墨水含有虫胶、脱水酒精、异丙醇、丁醇、丙二醇、强氨溶液、黑色氧化铁、氢氧化钾和纯净水。

(4)、该胶囊不含任何非活性成分，内容物不应被打开、咀嚼或溶解，应整粒吞服。

莫博替尼(Exkivity)储存方法‌

储存条件

(1)、储存温度：应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中储存。

(2)、允许短暂偏离：可在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时间存放。

(3)、环境要求：应置于干燥处，避免阳光直射和高温高湿环境。

(4)、安全提示：请将药物放在儿童无法触及的地方，避免误服。