曲贝替定(Yondelis)用法用量、推荐剂量

曲贝替定(Yondelis)是一种烷化药物，主要用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，且曾接受过含蒽环类药物治疗方案的患者。

曲贝替定(Yondelis)用法用量、推荐剂量

给药方式与周期

(1)、曲贝替定需要通过中心静脉管路进行24小时静脉输注，每3周给药一次。

(2)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

常规患者剂量‌

(1)、对于肝功能正常或轻度肝功能损害的患者，推荐剂量为每平方米体表面积1.5毫克。

(2)、通过24小时静脉输注给药，每21天(3周)为一个治疗周期。

给药前预处理

在每次曲贝替定给药前30分钟，需要静脉注射地塞米松20毫克作为预用药，以降低某些不良反应的发生风险。

曲贝替定(Yondelis)剂量调整

肝功能不全患者剂量调整‌

(1)、对于中度肝功能损害的患者，推荐剂量调整为每平方米体表面积0.9毫克。

(2)、中度肝功能损害的定义为胆红素水平高于正常值上限1.5倍至3倍，且AST和ALT低于正常值上限8倍。

(3)、对于严重肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限3倍，且任何AST和ALT水平异常)，则禁止使用曲贝替定。

需永久停药的情况

(1)、持续性不良反应需要延迟给药超过3周。

(2)、在肝功能正常患者剂量降至每平方米体表面积1.0毫克，或已有中度肝功能损害患者剂量降至每平方米体表面积0.3毫克后，仍需进一步减量的不良反应。

(3)、严重肝功能异常。

(4)、已有中度肝功能损害患者肝功能恶化。

(5)、毛细血管渗漏综合征。

(6)、横纹肌溶解症。

(7)、3级或4级心脏不良事件提示心肌病，或患者左心室射血分数降至正常值下限以下。

需延迟给药的情况‌

(1)、血小板计数低于10万/微升。

(2)、绝对中性粒细胞计数低于1500/微升。

(3)、总胆红素高于正常值上限。

(4)、AST或ALT高于正常值上限2.5倍。

(5)、碱性磷酸酶高于正常值上限2.5倍。

需减量给药的情况‌

(1)、血小板计数低于2.5万/微升。

(2)、中性粒细胞计数低于1000/微升且伴有发热/感染，或中性粒细胞计数低于500/微升持续超过5天。

(3)、总胆红素高于正常值上限。

(4)、AST或ALT高于正常值上限5倍。

(5)、碱性磷酸酶高于正常值上限2.5倍。

曲贝替定(Yondelis)特殊人群用药

儿科患者

(1)、曲贝替定在儿科患者中的有效性尚未确定。

(2)、3至17岁儿科患者的药代动力学参数与接受相同体表面积剂量的成人患者相当。

肾功能不全患者

(1)、对于轻度或中度肾功能损害患者，不建议进行剂量调整。

(2)、尚未评估曲贝替定在严重肾功能损害或终末期肾病患者中的药代动力学特征。

妊娠期女性

(1)、基于其作用机制，曲贝替定在妊娠期间给药可能对胎儿造成损害。

(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少2个月内采取有效避孕措施。