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卡帕塞替尼(Capivasertib)用药注意事项有哪些

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-18 15:52:55

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗HR阳性、HER2阴性、携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的晚期或转移性乳腺癌。作为一种新型靶向药物,其临床应用需严格遵循用药规范,有助于疗效与有效性的平衡。

卡帕塞替尼(Capivasertib)用药注意事项有哪些

基因检测确认适应症‌

(1)、使用前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变。

(2)、且患者需在转移性阶段接受过至少一种内分泌治疗方案后疾病进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。

基线代谢状态评估‌

(1)、需检测空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c),优化血糖水平后方可启动治疗。

(2)、尤其需注意,该药对1型糖尿病或需胰岛素治疗的糖尿病患者的安全性尚未明确,此类人群应谨慎使用。

标准给药计划‌

(1)、推荐剂量为400毫克口服、每日两次(间隔约12小时),随餐或空腹均可,连续服药4天后停药3天,形成周期性循环。

(2)、治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

酶抑制剂与诱导剂的影响‌

(1)、应避免与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)合用,若无法避免需将剂量降至320毫克每日两次。

(2)、中效CYP3A抑制剂(如红霉素)也需调整剂量。同时避免与强、中效CYP3A诱导剂联用。

与其他抗肿瘤药物的协同‌

(1)、需严格按照氟维司群的处方信息联合给药。

(2)、对于围绝经期女性,需根据临床实践标准联用促黄体生成素释放激素激动剂。

(3)、男性患者也可考虑联用同类药物以增强疗效。

卡帕塞替尼(Capivasertib)用药监测

自我监测指导‌

需教会患者识别高血糖症状(如多饮、多尿、体重下降)、腹泻及皮肤反应的特征,并及时报告异常。

生活方式调整‌

(1)、建议患者避免食用葡萄柚及其制品,以免影响药物代谢。

(2)、同时需规律监测血糖并遵医嘱调整降糖方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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