帕克替尼(Vonjo)如何使用

帕克替尼(Vonjo)是一种口服激酶抑制剂，于2022年获得美国FDA批准，专门用于治疗血小板计数低于50×10⁹/L的中高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化患者。

帕克替尼(Vonjo)如何使用

推荐剂量与给药方式‌

(1)、标准推荐剂量为200mg口服，每日两次。

(2)、可与食物同服或空腹服用。

(3)、必须整粒吞服胶囊，不得打开、压碎或咀嚼。

给药时机与注意事项‌

(1)、每日应在固定时间服药，保持给药间隔的一致性。

(2)、若患者正在接受其他激酶抑制剂治疗，必须在开始使用帕克替尼前根据该药物的处方信息逐渐减量或停用。

帕克替尼(Vonjo)剂量调整

腹泻管理‌

(1)、新发腹泻：开始抗腹泻药物治疗，鼓励充分口服补液。

(2)、3级或4级腹泻：暂停帕克替尼直至腹泻缓解至1级或以下或恢复至基线水平。以最后一次给药剂量重新开始服药，同时加强抗腹泻方案和液体替代治疗。

(3)、若腹泻复发，暂停帕克替尼直至腹泻缓解至1级或以下或恢复至基线水平。以最后一次给药剂量的50%重新开始服药。

(4)、重新开始帕克替尼治疗时需要同时进行抗腹泻治疗。

血小板减少管理‌

(1)、对于临床上显著恶化的血小板减少持续超过7天：暂停帕克替尼，以最后一次给药剂量的50%重新开始服药。

(2)、若毒性复发，暂停帕克替尼。以最后一次给药剂量的50%重新开始服药。

出血事件管理‌

(1)、中度出血：暂停帕克替尼直至出血缓解，以最后一次给药剂量重新开始服药。

(2)、若出血复发，暂停帕克替尼直至缓解，然后以最后一次给药剂量的50%重新开始服药。

(3)、严重出血：暂停帕克替尼直至出血缓解，以最后一次给药剂量的50%重新开始服药。

(4)、若出血复发，停用帕克替尼。

(5)、危及生命的出血：停用帕克替尼。

帕克替尼(Vonjo)特殊人群用药

肝功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肝功能不全患者：无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全患者(Child-PughC级)‌：推荐剂量为100mg每日两次。

(3)、如果治疗12周后效果不明显且没有安全性问题，剂量可增加至200mg每日两次。

肾功能不全患者‌

(1)、避免在eGFR<30mL/min的患者中使用帕克替尼。

(2)、单次给药400mg帕克替尼后，eGFR15-29mL/min和eGFR<15mL/min进行血液透析的受试者与肾功能正常的受试者相比，帕克替尼的Cmax和AUC增加约30%。

妊娠期与哺乳期‌

(1)、妊娠期‌：目前尚无关于孕妇使用帕克替尼的数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

(2)、哺乳期‌：建议患者在帕克替尼治疗期间及末次给药后2周内不要哺乳。