法瑞西单抗(Vabysmo)用法用量、推荐剂量

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种创新的双特异性抗体药物，能够同时抑制血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)，在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)等眼科疾病方面展现出显著疗效。

法瑞西单抗(Vabysmo)用法用量、推荐剂量

给药途径与剂量规格‌

(1)、法瑞西单抗必须通过玻璃体内注射给药，且必须由合格医师操作。

(2)、药物规格为6毫克(0.05毫升的120毫克/毫升溶液)，提供预充式注射器和小瓶两种包装形式。

(3)、预充式注射器配备无菌注射过滤针头(30号×1/2英寸超薄壁)，每个注射器仅限单眼使用。

不同适应症的用药方案‌

(1)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)‌：推荐剂量为6毫克，初始阶段每4周(约每28±7天)给药4次，随后在第8周和第12周通过光学相干断层扫描和视力评估结果，决定后续注射计划。

(2)、糖尿病性黄斑水肿(DME)‌：可采用两种给药方案之一：每4周注射6毫克，至少4次后根据黄斑中心凹厚度评估结果调整;或在前6次治疗中每4周给药，随后转为每8周给药。

(3)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)‌：在前6个月中每4周注射6毫克。

注射前准备要点‌

(1)、使用预充式注射器时，药物需从2°C-8°C冷藏条件下取出，在室温下(20°C-25°C)放置至达到室温。

(2)、操作时必须保持无菌技术，取下注射器帽，连接注射过滤针头，排除气泡后将剂量精确调至0.05毫升标记处。

法瑞西单抗(Vabysmo)剂量调整

基于疾病活动性评估‌

(1)、完成初始治疗后，医师需通过专业评估工具监测患者反应，制定个体化后续治疗方案。

(2)、特别是对于糖尿病性黄斑水肿患者，可根据黄斑中心凹厚度和视力评估结果，以4周间隔为单位延长给药间隔，或以8周间隔为单位缩短给药间隔。

注射程序标准化‌

(1)、玻璃体内注射必须在外科手部消毒、使用无菌手套、无菌巾和无菌眼睑开脸器的无菌条件下进行。

(2)、注射前需给予充分麻醉和广谱微生物消毒剂。

法瑞西单抗(Vabysmo)特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性‌

(1)、目前尚无充分对照研究证实法瑞西单抗在孕妇中使用的安全性。

(2)、动物研究显示，给孕猴静脉注射会导致流产发生率增加。

(3)、除非潜在益处大于风险，否则不应在孕期使用。

老年患者‌

(1)、临床研究显示，约58%接受治疗的患者年龄超过65岁。

(2)、在这些研究中，未发现疗效随年龄增长而出现显著差异，无需调整剂量。