曲贝替定(Yondelis)是一种新型烷化剂药物,适用于既往接受过含蒽环类方案治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。由于该药物具有严格的使用禁忌和复杂的不良反应管理体系,规范获取途径对其治疗效果十分重要。
曲贝替定(Yondelis)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往曲贝替定已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
曲贝替定(Yondelis)使用注意事项
血液学毒性监控
(1)、43%患者出现3-4级中性粒细胞减少,2.6%发生中性粒细胞减少性败血症,其中1.1%导致死亡。
(2)、每次给药前需检测中性粒细胞计数,低于1500/mcL时应暂停用药。
脏器功能保护
(1)、肝毒性:35%患者出现3-4级肝功能异常,18%发生ALT/AST升高超过正常值上限8倍。需定期监测转氨酶及胆红素水平。
(2)、心肌病变:6%患者出现心肌病,其中4%为3-4级。基线LVEF低于正常值下限、蒽环类药物累计剂量≥300mg/m²、年龄≥65岁或有心血管病史者风险更高。
禁忌症管理
(1)、活动性尿潴留或胃潴留。
(2)、未经治疗的闭角型青光眼。
(3)、对曲贝替定成分过敏。
(4)、严重肝功能不全。
曲贝替定(Yondelis)真伪辨别
包装标识验证
(1)、正品采用玻璃瓶包装。
(2)、NDC编码(59676系列)及完整批号信息。
(3)、储存条件要求2°C-8°C冷藏。
物理特性鉴别
(1)、冻干粉末呈白色至灰白色。
(2)、重构后溶液为澄清无色至淡棕黄色。
(3)、每瓶含曲贝替定1mg、磷酸二氢钾27.2mg、蔗糖400mg。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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