曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是一种抗癌靶向药物,曲氟尿苷替匹嘧啶片在发挥治疗效果的同时,也伴随着一系列潜在的副作用和用药风险。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)的副作用有什么
血液系统毒性反应
(1)、中性粒细胞减少(发生率67%,其中3-4级占38%)。
(2)、贫血(发生率77%,其中3-4级占18%)。
(3)、血小板减少(发生率42%,其中3-4级占5%)。
联合贝伐珠单抗治疗时
(1)、中性粒细胞减少(发生率80%,其中3-4级占52%)。
(2)、血红蛋白下降(发生率68%,其中3-4级占5%)。
消化道不良反应
(1)、恶心(单药48%,联合治疗37%)。
(2)、腹泻(单药32%,联合治疗21%)。
(3)、呕吐(单药28%,联合治疗19%)。
(4)、腹痛(单药21%,联合治疗20%)。
全身性反应
(1)、乏力/疲劳(单药52%,联合治疗45%)。
(2)、食欲下降(单药39%,联合治疗20%)。
(3)、发热(19%)。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)需高度警惕的严重副作用
重度骨髓抑制
(1)、3级及以上中性粒细胞减少在单药治疗中达38%,联合治疗中达52%。
(2)、需特别关注嗜中性白血球减少性感染(发生率3%),临床试验中曾有0.3%的患者死于中性粒细胞减少性败血症。
胚胎-胎儿毒性
(1)、动物实验表明,孕鼠给药后出现胚胎致死和胚胎毒性。
(2)、育龄期女性需在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)用药注意事项
血常规监测要求
每个周期前和周期第15天必须进行全血细胞计数检测。
特殊给药指导
(1)、呕吐后无需补服漏服剂量。
(2)、接触药片者需佩戴手套。
(3)、药片离开原包装后30天需丢弃。
患者教育关键点
(1)、需了解并及时报告感染迹象(发热、寒战等)。
(2)、出现严重或持续性恶心、呕吐、腹泻需立即就医。
(3)、严格遵守避孕要求,男性患者需在治疗期间和末次给药后3个月内使用避孕套。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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