氯法齐明(clofazimine)是一种抗分枝杆菌药物,主要用于治疗麻风病,包括对氨苯砜耐药的麻风病和伴有结节性红斑的麻风病。
氯法齐明(clofazimine)用药注意事项
特殊人群用药
(1)、孕妇用药:动物实验显示氯法齐明可能导致胎儿颅骨骨化延迟、流产和死胎增加。孕妇用药需权衡利弊,必须使用时需充分告知风险。用药期间及停药后4个月内应采取可靠避孕措施。
(2)、哺乳期妇女:药物可通过乳汁分泌,导致哺乳婴儿皮肤变色。
(3)、肝肾功能不全患者:严重肾功能不全者需谨慎使用,肝功能不全者(Child-PughA、B、C级)应避免使用,除非获益明显大于风险。
(4)、HIV合并感染患者:无需调整剂量,治疗效果不受HIV感染状态影响。
药物相互作用
(1)、氯法齐明可能抑制CYP3A4/5代谢酶,增加经此途径代谢药物的血药浓度和毒性风险。
(2)、与QT间期延长药物(如贝达喹啉)联用可能产生叠加效应,增加尖端扭转型室性心动过速风险。
(3)、与这些药物联用时需密切监测心电图和临床反应。
氯法齐明(clofazimine)用药监测
治疗前评估
(1)、详细病史采集,特别关注胃肠道疾病、心脏疾病和精神病史。
(2)、育龄期女性必须进行妊娠检测。
(3)、基础心电图检查,评估QT间期。
(4)、肝肾功能检测。
(5)、皮肤状况评估和记录。
治疗期间监测
(1)、胃肠道监测:40-50%患者可能出现腹痛、腹泻、恶心呕吐等症状。出现持续性腹痛应立即就医,警惕肠梗阻可能。
(2)、心脏监测:定期心电图检查QT间期,尤其当剂量超过100mg/日或联用其他QT延长药物时。如出现QTcF≥500ms或显著室性心律失常,应立即停药。
(3)、皮肤监测:75-100%患者会出现皮肤和体液(泪液、汗液、尿液等)变色。需定期评估皮肤状况,注意是否伴随干燥、鱼鳞病样改变或瘙痒。
(4)、精神心理监测:皮肤变色可能导致抑郁甚至自杀倾向。应定期评估患者心理状态,及时发现干预指征。
(5)、实验室监测:定期检查肝功能、血糖、血钾水平。注意可能的嗜酸性粒细胞增多和血沉加快。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500
