硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种广谱三唑类抗真菌药物,其活性成分为艾沙康唑,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成发挥抗菌作用。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)适应症
侵袭性曲霉病
(1)、适用于6岁及以上且体重≥16公斤的儿童及成人患者,尤其对免疫功能低下(如血液系统恶性肿瘤、造血干细胞移植后)合并曲霉属(如烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉)感染具有明确疗效。
(2)、治疗前建议通过组织病理学或微生物培养明确病原体,但临床高度怀疑时可经验性启动治疗。
侵袭性毛霉病
(1)、针对毛霉目真菌(如米根霉、毛霉属)引起的感染,适用于相同年龄及体重标准的患者。
(2)、其疗效得到开放标签临床试验支持,可作为原发性治疗或对其他抗真菌药不耐受/无效时的替代选择。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)规格性状
剂型与含量
(1)、74.5mg胶囊:每粒含艾沙康唑铵硫酸盐74.5mg(相当于40mg艾沙康唑),外观为不透明胶囊,主体呈瑞典橙红色(红棕色),印有黑色Astellas标识,帽部同色并标有黑色“557”字样。
(2)、186mg胶囊:每粒含艾沙康唑铵硫酸盐186mg(相当于100mg艾沙康唑),为不透明长型胶囊,主体同色,白色帽部印有黑色“766”标识。
辅料成分
包含微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸等非活性成分,胶囊壳含羟丙甲纤维素、氧化铁类着色剂及虫胶。
硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)储存方法
环境要求
(1)、储存于20°C~25°C(68°F~77°F)的室温环境,允许短期暴露于15°C~30°C(59°F~86°F)。
(2)、必须保留在原包装铝箔泡罩内(内置干燥剂),避免潮湿。
使用注意事项
(1)、打开泡罩包装时仅穿刺胶囊所在凹槽,切勿触碰干燥剂袋。
(2)、废弃过期或不再需使用的药品,防止儿童误取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500
