来曲唑片(Femara)是一种口服芳香化酶抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性的早期或晚期乳腺癌。作为一种高效的内分泌治疗药物,它通过抑制体内雌激素的合成,从而抑制肿瘤的生长。
来曲唑片(Femara)适应症
早期乳腺癌的辅助治疗
(1)、来曲唑片用于激素受体阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗,旨在降低术后复发风险。
(2)、临床研究显示,使用来曲唑治疗5年可显著改善无病生存期。
早期乳腺癌的延长辅助治疗
对于已完成5年标准他莫昔芬辅助治疗的患者,来曲唑片可作为延长辅助治疗药物,进一步降低复发风险。
晚期乳腺癌的一线及二线治疗
(1)、来曲唑片适用于激素受体阳性或受体状态不明的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
(2)、无论是作为初始治疗还是在他莫昔芬等抗雌激素治疗失败后的二线治疗,来曲唑均显示出良好的疗效,能有效延缓疾病进展。
来曲唑片(Femara)规格与性状
规格
(1)、来曲唑片为口服制剂,每片含有2.5毫克来曲唑作为活性成分。
(2)、片剂呈暗黄色,为薄膜衣片,圆形,略呈双凸面,边缘斜切。
(3)、片剂一面印有字母“FV”,另一面印有“CG”,便于识别。
辅料
片剂中还包含多种辅料,如胶体二氧化硅、氧化铁、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、玉米淀粉、微晶纤维素、聚乙二醇、淀粉羟乙酸钠、滑石粉和二氧化钛等。
性状
(1)、来曲唑片本身为白色至淡黄色结晶性粉末,几乎无臭,在二氯甲烷中易溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
(2)、其化学名称为4,4'-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)二苄腈,分子量为285.31g/mol。
来曲唑片(Femara)储存方法
储存条件
(1)、建议在20°C至25°C(68°F至77°F)的条件下储存。
(2)、短期存放可在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内,但仍需避免频繁波动。
包装形式
来曲唑片通常以高密度聚乙烯(HDPE)瓶包装,瓶盖为安全旋盖,每瓶含30片。
注意事项
(1)、请将药物置于儿童无法触及的地方。
(2)、不要将药物存放在浴室或厨房等潮湿场所。
(3)、过期或不再使用的药物应妥善处理,不可随意丢弃。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020726

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