奥英妥珠单抗(Besponsa)的用法用量

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体偶联药物，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。其用法用量需严格遵循说明书规范。

奥英妥珠单抗(Besponsa)的用法用量

1.给药途径

仅限静脉输注。

2.预给药方案

奥英妥珠单抗输注前需使用皮质类固醇、退热药及抗组胺药预处理。

对于外周血原始细胞计数≥10,000/mm³的患者，首次给药前需采用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭。

3.剂量方案

周期1(21天)

第1天：0.8mg/m²

第8天：0.5mg/m²

第15天：0.5mg/m²

若达到完全缓解(CR)或伴不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)，或需毒性恢复，周期可延长至28天(第21日起停药7天)。

后续周期(28天)

达到CR/CRi者：第1、8、15天均给予0.5mg/m²。

未达到CR/CRi者：第1天0.8mg/m²，第8、15天各0.5mg/m²。

若3个周期后仍未达CR/CRi，需停药。

4.疗程推荐

计划行造血干细胞移植(HSCT)者：推荐2个周期；若2周期后未达CR/CRi且微小残留病(MRD)阳性，可考虑第3周期。非HSCT者最多6个周期。

5.剂量调整

(1)血液学毒性

调整方案：当绝对中性粒细胞计数(ANC)<1×10⁹/L或血小板计数<50×10⁹/L时，中断下一治疗周期，直至指标恢复或疾病达到稳定状态。

(2)肝毒性(非VOD)

调整方案：若总胆红素水平>1.5倍正常上限(ULN)或AST/ALT水平>2.5倍ULN时，中断给药直至指标恢复正常；若未恢复，则永久停药。

(3)肝静脉闭塞性疾病(VOD)

调整方案：确诊VOD后立即永久停药。

(4)≥2级非血液学毒性

调整方案：中断治疗直至毒性反应降至≤1级。

6.复溶与稀释

复溶：每瓶用4mL无菌注射用水溶解，终浓度0.25mg/mL。

稀释：

剂量≥0.5mg用0.9%氯化钠稀释至0.01–0.1mg/mL(总体积50mL)。

剂量<0.5mg稀释至0.025–0.1mg/mL(总体积2–50mL)。

输注：避光条件下静脉输注1小时，输注前后用0.9%氯化钠冲洗管路。