雷洛昔芬(Evista)的中文说明书：适应症、用法用量、副作用以及注意事项

雷洛昔芬(Evista)是绝经后骨质疏松合并乳腺癌风险女性的优选药物。雷洛昔芬于1997年由礼来公司研发上市，是全球首个兼具 "保骨防癌" 双重作用的SERM，为需规避传统激素治疗风险的绝经后女性提供靶向解决方案。

(一)适应症

1.绝经后骨质疏松症的治疗与预防；

2.降低绝经后骨质疏松症女性的浸润性乳腺癌风险；

3.降低绝经后高危女性的浸润性乳腺癌风险。

重要限制：不适用于浸润性乳腺癌的治疗、乳腺癌复发风险的降低或非浸润性乳腺癌风险的降低。无数据支持其对遗传性突变(BRCA1/BRCA2)女性的有效性。

(二)推荐剂量

雷洛昔芬60mg口服，每日1次，服药时间不受进餐影响。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.活动性或既往静脉血栓栓塞史

包括深静脉血栓、肺栓塞、视网膜静脉血栓。

2.妊娠期

可能造成胎儿损害。

(五)副作用

1.常见不良反应(>2%)

潮热、腿痉挛、外周水肿、流感样症状、关节痛、多汗。

2.严重不良反应

静脉血栓栓塞(VTE)

深静脉血栓、肺栓塞(治疗前4个月风险最高)。

卒中死亡风险增加

冠心病或心血管事件高风险女性中观察到。

其他

浅表性血栓性静脉炎、胆囊疾病、热潮红加重。

(六)注意事项

1.静脉血栓栓塞(VTE)

2.卒中风险

3.心血管疾病

4.肝功能损害

5.高甘油三酯血症

6.子宫内膜及乳腺异常

(七)药物相互作用

1.考来烯胺

禁止联用(减少雷洛昔芬吸收和肠肝循环)。

2.华法林

联用时需密切监测凝血酶原时间(启动或停用雷洛昔芬时)。

3.高蛋白结合药物

慎与地西泮、二氮嗪、利多卡因联用(雷洛昔芬蛋白结合率>95%)。

4.全身雌激素疗法

禁止联用(安全性未确立)。

5.其他药物

可安全联用：氨苄西林、阿莫西林、抗酸剂、皮质类固醇、地高辛。

未研究：降脂药物、环孢素。

(八)储存条件

20℃-25℃(68℉-77℉)保存，允许温度短暂偏移至15℃-30℃(59℉-86℉)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。