奈拉滨是一种靶向T细胞恶性肿瘤的核苷类抗肿瘤药,通过代谢生成的ara-GTP干扰DNA合成,实现对T细胞白血病和淋巴瘤的治疗。
(一)适应症
奈拉滨注射液适用于1岁及以上成人及儿童患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL),且该疾病在至少两种化疗方案治疗后仍未缓解或已复发。
(二)推荐剂量
成人:每次1500mg/m²,于第1、3、5天分别以2小时静脉输注完成,3周(21天)为一周期,循环给药。
儿童:每次650mg/m²,连续5天每日1次,以1小时静脉输注完成,3周(21天)为一周期,循环给药。
注:推荐治疗持续时间尚未明确,临床试验中通常延续至疾病进展、不可耐受毒性、接受造血干细胞移植(HSCT)或不再获益。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
暂无已知禁忌症。
(五)副作用
1.最常见不良反应
成人贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、乏力、发热、咳嗽、呼吸困难;儿童贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少。
2.神经系统常见
成人嗜睡、头晕、感觉障碍、感觉减退、头痛、刺痛感;儿童头痛、外周神经病变。
3.严重不良反应
严重神经毒性(痉挛、昏迷、周围神经病变、脱髓鞘)、血液学毒性(重度中性粒细胞减少并发发热)、肿瘤溶解综合征、机会性感染等。
(六)注意事项
1.神经系统不良反应
2.血液系统不良反应
3.胚胎-胎儿毒性
4.肿瘤溶解综合征
5.疫苗接种
6.驾驶及操作影响
(七)药物相互作用
与腺苷脱氨酶(ADA)抑制剂,如培美他汀合用可减少奈拉滨向活性代谢物ara-G的转化,可能降低疗效并改变不良反应,故不推荐合用。
(八)储存条件
持续储存于20 ℃-25 ℃;允许短暂偏离至15 ℃-30 ℃。遵循USP常温条件;弃用剩余未用药液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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