硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)是一种新型三唑类抗真菌药物，由日本安斯泰来制药与瑞士巴塞利亚药业联合研发。目前硫酸艾沙康唑胶囊已经在国内上市，本文就药品适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.侵袭性曲霉病

注射剂：适用于1岁及以上儿童及成人患者。

胶囊：适用于6岁及以上且体重≥16kg的儿童及成人患者。

2.侵袭性毛霉病

注射剂：适用于1岁及以上儿童及成人患者。

胶囊：适用于6岁及以上且体重≥16kg的儿童及成人患者。

(二)推荐剂量

1.成人患者推荐剂量

硫酸艾沙康唑注射剂(372mg/瓶)：

负荷剂量：372mg(相当于200mg艾沙康唑)静脉输注，每8小时一次，共6剂(48小时)。

维持剂量：372mg静脉输注，每日一次，最后一次负荷剂量后12-24小时开始。

硫酸艾沙康唑胶囊(186mg/粒或74.5mg/粒)：

负荷剂量：

186mg胶囊：2粒(372mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)。

74.5mg胶囊：5粒(372mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)。

维持剂量：372mg口服，每日一次。

2.儿童患者推荐剂量

注射剂(372mg/瓶)：

年龄1岁至<3岁且体重<18kg：15mg/kg静脉输注，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量15mg/kg每日一次。

年龄3岁至<18岁且体重<37kg：10mg/kg静脉输注，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量10mg/kg每日一次。

体重≥37kg：372mg静脉输注，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量372mg每日一次。

胶囊(74.5mg/粒)：

体重16kg至<18kg：2粒(149mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量2粒每日一次。

体重18kg至<25kg：3粒(223.5mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量3粒每日一次。

体重25kg至<32kg：4粒(298mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量4粒每日一次。

体重≥32kg：5粒(372mg)口服，每8小时一次，共6剂(48小时)；维持剂量5粒每日一次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对艾沙康唑或制剂成分过敏者。

合并使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、高剂量利托那韦)或强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草、长效巴比妥类)。

家族性短QT综合征患者。

(五)副作用

1.成人常见不良反应

恶心(27.6%)、呕吐(24.9%)、腹泻(23.7%)、头痛(16.7%)、肝功能异常(17.1%)、低钾血症(19.1%)、外周水肿(15.2%)。

2.儿童常见不良反应

腹泻(26%)、腹痛(23%)、呕吐(21%)、肝功能异常(18%)、皮疹(14%)。

3.严重不良反应

肝毒性(肝炎、肝衰竭)、输液相关反应(低血压、呼吸困难)、过敏反应(包括致命性过敏反应)、QT间期缩短。

(六)注意事项

1.肝毒性监测

2.输液反应管理

3.过敏反应

4.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.影响艾沙康唑浓度的药物

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)：显著增加艾沙康唑暴露量(禁忌)。

强效CYP3A4诱导剂(如利福平)：显著降低艾沙康唑暴露量(禁忌)。

洛匹那韦/利托那韦：增加艾沙康唑暴露量96%，需谨慎联用。

2.受艾沙康唑影响的药物

免疫抑制剂(环孢素、西罗莫司、他克莫司)：暴露量显著增加，需监测血药浓度并调整剂量。

CYP3A4底物(咪达唑仑)：暴露量增加2倍，需减少剂量。

P-gp底物(地高辛)：暴露量增加，需监测血清浓度。

长春新碱：预测暴露量增加＜2倍，但可能加重神经毒性，避免联用。

(八)储存条件

胶囊：20-25°C保存，原包装防潮。

注射剂：未复溶的冻干粉需2-8°C冷藏；复溶后溶液室温保存≤1小时，稀释后输注液室温保存≤6小时或冷藏(2-8°C)≤24小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。