日本的清肠便秘缓下剂是一类用于缓解便秘的非处方药物,通常通过促进肠道蠕动或软化粪便来帮助排便。目前药物尚未在国内上市,本文就药物的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
便秘症:适用于因肠道蠕动不足导致的慢性或功能性便秘。
清肠便秘缓下剂
(二)用法用量
1.成人常规剂量:每日1次,睡前口服12-24mg(1-2片)。
2.严重便秘剂量:可单次增加至48mg(4片),需根据年龄、症状调整。
3.长期用药警示:避免长期连续使用,以防耐药性增加导致疗效降低。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
1.过敏史:对本品有效成分(七ン,彐FA・B)或其他制剂成分过敏者。
2.急性腹部疾病:疑似急性腹膜炎、肠梗阻、阑尾炎等患者(可能加重腹痛)。
3.严重硬结便:因药物可能无法有效软化粪便,可能引发腹痛。
4.电解质紊乱:尤其是低钾血症患者(大量用药可致腹泻,进一步加重电解质失衡)。
(五)副作用
1.消化系统
常见(≥5%):腹痛。
较常见(0.1%-5%):腹泻、恶心、呕吐、腹鸣。
偶见(频度不明):腹部不适感、结肠黑变病(注:与长期用药相关)。
2.代谢与营养
偶见:低钾血症、低钠血症、脱水(大量用药可能引发腹泻,导致电解质失衡)。
3.心血管系统
偶见:血压降低。
4.肝脏
偶见:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)升高,血中胆红素升高。
5.肾脏与泌尿系统
偶见:肾功能损害、尿液呈黄褐色或红色(注:因药物代谢物沉积,停药后可恢复)。
6.全身症状
偶见:乏力。
7.过敏反应
偶见:皮疹等过敏症状。
(六)注意事项
1.药物交付注意:PTP包装需取出药片后服用,避免误吞铝箔导致食道损伤。
2.长期用药:连续使用可能降低疗效,建议间歇性给药。
3.术后患者:肠道蠕动亢进可能诱发腹痛,胃肠手术后患者慎用。
4.药物依赖:避免长期依赖,建议结合饮食及生活方式调整。
(七)治疗效果
清肠便秘缓下剂通过刺激大肠蠕动改善便秘症状,起效时间为服药后8-10小时。临床研究显示其对慢性便秘症有效,但需个体化调整剂量以平衡疗效与安全性。
(八)药物相互作用
说明书中尚未提及。
(九)储存条件
室温保存,避免高温、潮湿。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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参考资料: 日本药监局,说明书更新于2024年7月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2354003F2316_2_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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