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日本耳鸣缓和剂(Stomin)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

郭药师
787
文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22 15:17:02

耳鸣缓和剂涉及特定成分,对心血管、神经系统存在潜在影响。说明书中的禁忌人群、特殊人群用药说明及药物相互作用信息,应作为使用前判断的重要依据,尤其适用于高风险群体。

(一)适应症

日本耳鸣缓和剂(Stomin)适用于因内耳及中枢神经系统功能障碍所致的耳鸣缓解。

(二)推荐用量

成人:口服,每次2片,每日3次,餐后服用。用量可根据患者年龄、症状及临床反应适当增减。

(三)适用人群

本品主要用于成人耳鸣患者。

(四)禁忌症

对本品任一成分(烟酰胺、盐酸哌巴溴铵或辅料)有过敏史者禁用。

(五)副作用

1、过敏性肝损害

2、皮疹等过敏反应

3、心悸亢进、血压升高

4、头晕、嗜睡、头痛

5、便秘、口干、食欲减退、胸灼热、上腹痛

6、面部潮红、出汗 

(六)注意事项

1、日本耳鸣缓和剂(Stomin)给药指导

2、青光眼患者避免使用

3、房室传导阻滞患者慎用

(七)治疗效果

本剂在针对成人耳鸣患者的双盲随机对照试验中显示,缓解耳鸣的有效率显著高于对照用药,表明本品具有优于单用烟酰胺的临床疗效。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确本品与其他药物的相互作用。

(九)储存条件

室温保存;服用前从PTP板中取出后,应避光、防潮保存,避免光照导致制剂变色

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年9月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1329100F1031_2_08/?view=frame&style=XML&lang=ja
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日本耳鸣缓和剂(Stomin)
日本耳鸣缓和剂(Stomin)
适用于因内耳及中枢神经系统功能障碍所致的耳鸣缓解。
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