日本耳鸣缓和剂的说明书通常包括产品名称、功能主治、成分配比、使用方法、注意事项与储存条件。本文旨在对说明书信息进行详细归纳整理，对保障使用可靠性与合理预期疗效起到关键作用。

(一)适应症

本品为含烟酰胺(Nicotinamide)30mg与盐酸哌巴溴铵(Papaverine Hydrochloride)6mg的复合制剂，适用于因内耳及中枢神经系统功能障碍所致的耳鸣缓解。

(二)用法用量

成人：口服，每次2片，每日3次，餐后服用。用量可根据患者年龄、症状及临床反应适当增减。

(三)适用人群

日本耳鸣缓和剂主要用于成人耳鸣患者；尚未在儿童中开展足量临床试验，儿童用药的安全性及有效性尚未明确；老年患者因生理功能减退，应慎重评估后使用。

(四)禁忌症

对本品任一成分(烟酰胺、盐酸哌巴溴铵或辅料)有过敏史者禁用。

(五)副作用

使用日本耳鸣缓和剂时需密切监测，出现下列不良反应时应中止用药并给予相应处理：

肝脏：过敏性肝损害；

过敏反应：皮疹；

循环系统：心悸亢进、血压升高；

精神神经系统：头晕、嗜睡、头痛；

消化系统：便秘、口干、食欲减退、胸灼热、上腹痛；

其他：面部潮红、出汗。

(六)注意事项

1、给药指导

日本耳鸣缓和剂经PTP铝塑板包装，必须先将药片从铝塑板中取出后服用，以免误吞整板导致食道黏膜穿孔甚至纵隔炎等严重并发症。

2、合并症患者

青光眼患者：本品可能加重症状，应避免使用。

房室传导阻滞患者：可能诱发发作性心动过速，应慎用或监测心率。

(七)治疗效果

本剂在针对成人耳鸣患者的双盲随机对照试验中显示，其缓解耳鸣的有效率显著高于对照用药，表明本品具有优于单用烟酰胺的临床疗效。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确本品与其他药物的相互作用。

(九)储存条件

室温保存；服用前从PTP板中取出后，应避光、防潮保存，避免光照导致制剂变色

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。