塔奎妥单抗(Talquetamab)采用皮下注射的给药方式,通常需要根据患者的具体情况调整剂量。起始剂量较低,逐步递增,旨在减少免疫反应和副作用风险。患者在接受治疗期间,应定期评估疗效和耐受性,及时与医生沟通,确保治疗方案的优化和持续有效性。
1、给药途径及基本原则
塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作;
为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
2、递增剂量方案及维持给药方案
(A)每周给药方案
递增剂量:
第1天给予0.01mg/kg;
第4天(允许2~4天、最多延至7天后)给予0.06mg/kg;
第7天(允许2~4天、最多延至7天后)给予首剂治疗剂量0.4mg/kg。
维持剂量:在首剂治疗剂量一周后及之后每周给予0.4mg/kg,且每次给药间隔至少6天。
(B)每两周给药方案
递增剂量:
第1天给予0.01mg/kg;
第4天给予0.06mg/kg;
第7天给予0.4mg/kg;
第10天给予首剂治疗剂量0.8mg/kg(剂量可在递增期中2~7天内给药)。
维持剂量:两周后及之后每两周给予0.8mg/kg,且每次给药间隔至少12天。
3、预处理用药
为降低CRS风险,每次递增剂量给药前1至3小时,应给予以下预处理药物:
皮质类固醇(如静脉或口服地塞米松16mg或等效剂量);
抗组胺药(如静脉或口服苯海拉明50mg或等效剂量);
解热镇痛药(如口服或静脉使用对乙酰氨基酚650~1000mg或等效剂量)。
4、剂量延误及不良反应的剂量调整
如因不良反应导致剂量延误,根据延误时长及上次给药剂量,须重新启动递增方案或调整维持剂量,具体参考说明书中相关内容。对于CRS、神经毒性(包括ICANS)及其他不良反应,均有相应的停药、预处理及支持治疗指导。
5、制剂准备与给药操作
塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。
给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。
从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃);
抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。
制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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