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沃塞洛托(voxelotor)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12 16:15:23

沃塞洛托(voxelotor),商品名为Oxbryta,是一种创新的治疗镰状细胞贫血,也称镰状细胞病,(SCD)的药物。该药物通过调节血红蛋白的氧亲和力,减少镰状红细胞的形成,从而减轻患者的病痛。它不仅能提高患者的血红蛋白水平,还能显著降低疼痛发作的频率和强度,极大地改善患者的生活质量。

(一)适应症

沃塞洛托适用于治疗成人和4岁及以上的儿童镰状细胞病(SCD)。

(二)推荐用量

建议沃塞洛托的服用剂量是1500mg,采取口服方式,每日仅需一次。

(三)适用人群

成人以及4岁及以上的儿童镰状细胞病(SCD)患者。

(四)禁忌症

对沃塞洛托或赋形剂有严重药物过敏反应史的患者禁用沃塞洛托。临床表现可能包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气短、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多反应。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≧10%,与安慰剂相比差异﹥3%)是头痛、腹泻、腹痛、恶心、皮疹和发热。

4至<12岁儿童患者报告的最常见不良反应(发生率>10%)为发热、呕吐、皮疹、腹痛、腹泻和头痛。

(六)注意事项

使用沃塞洛托可能会干扰高效液相色谱法(HPLC)对Hb亚型(HbA、HbS和HbF)的测量。如果需要对Hb种类进行精确定量,当患者在之前10天内没有接受过沃塞洛托治疗时,应进行色谱分析。

在接受治疗的患者中,不到1%的患者在使用沃塞洛托后出现严重的过敏反应。临床表现可能包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气短、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多。告知患者严重过敏反应的体征和症状,包括着装。如果患者用药后出现过敏反应,需停止沃塞洛托并给予适当的药物治疗。之前使用过沃塞洛托并出现这些症状的患者,请勿重新使用沃塞洛托。

(七)药物相互作用

1.其他药物对体素的影响

与强或中度CYP3A4诱导剂合用可能会降低沃塞洛托血浆和全血浓度,并可能导致疗效降低。避免沃塞洛托与强或中度CYP3A4诱导剂合用。

2.体素对其他药物的影响

避免沃塞洛托与治疗指数较窄的敏感CYP3A4底物合用。如果合用不可避免,考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量。

3.实验室测试干扰

使用沃塞洛托可能会干扰HPLC对Hb亚型(HbA、HbS和HbF)的测量。如果需要对1b种类进行精确定量,当患者在之前10天内没有接受过沃塞洛托治疗时,应进行色谱分析。

(八)储存条件

沃塞洛托应储存在20℃至30℃的干燥、避光、通风良好的环境中。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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